1、第一类医疗器械备案凭证包括:《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。
2、《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明,相当于产品的
身份证,有了这个凭证,该产品也就有了合法的注册资质。
3、《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,相当于企业的
生产许可证,如果没有该凭证,该企业不可以生产该产品。
4、应该先办《第一类医疗器械备案凭证》,拿到了这个凭证了,才能办《第一类医疗器械生产备案凭证》。否则《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息将录不上去。这与过去先到省里办第一类生产登记,再到市局办理第一类注册的顺序正好相反。