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医疗器械生产许可证增加生产地址需要进行试生产吗
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推荐答案 2023-09-10
需要。根据查询医疗器械网显示,企业在进行生产地址变更时,产品的性能,效果和安全性会受到影响,需要注意重新进行临床试验,因此医疗器械生产许可证增加生产地址需要进行试生产。
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产品送检的产品是
试生产
的吗
答:
是送检样机 要求生产的全过程符合规范要求 也就是可追溯性 也可以理解为
试生产
医疗器械
经营企业(没有
生产
场地),能否申请二类医疗器械产品注册证,是 ...
答:
这个方面你要了解产品的注册,
注册的时候是需要试生产的样品做临床的
,那么你没有场地怎么生产,在注册管理办法中规定了,只有创新产品的试样产才可以进行委托的,所以就要看你产品是否是创新的了。
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