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医疗器械产品送检的产品是试生产的吗
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第1个回答 2017-10-01
是送检样机 要求生产的全过程符合规范要求 也就是可追溯性 也可以理解为试生产
相似回答
医疗器械生产
许可证增加生产地址需要进行
试生产吗
答:
需要
。根据查询医疗器械网显示,企业在进行生产地址变更时,产品的性能,效果和安全性会受到影响,需要注意重新进行临床试验,因此医疗器械生产许可证增加生产地址需要进行试生产。
医疗器械
进入临床试验需具备哪些条件?
答:
临床试验分临床试用和临床验证。临床试用的范围:我国市场尚未出现过的,或者安全性、有效性有待 确认的
医疗器械
。临床验证的范围:同类
产品
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