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创新医疗器械是什么
医疗器械
在中国的发展前景如何?
答:
创新医疗器械是指申请人经过其主导的技术创新活动
,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。其次,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领...
什么是创新医疗器械
答:
(一)申请人经过其技术
创新
活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。(二)产品主要工作原理/作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具...
国家官方认证!特别值得关注的
创新医疗器械
答:
国家官方认证下的
创新医疗器械
革新大放异彩</ 2023年,国家药品监督管理局(NMPA)通过了61项创新医疗器械,这些产品突破了传统技术,包括有源和无源器械、体外诊断试剂等,展示了我国医疗器械领域的飞速进步。其中,一项突破性成就就是首次批准了用于治疗肺高压的破坏交感神经治疗导管,它在全球范围内处于...
上个月获批的5个
创新医疗器械
,会给相关的疾病治疗带来哪些新选择...
答:
第一个是有关身体检查的医疗器械,由上海联影进行研究的核共振成像系统
,这一次的新用处在于可以用于20kg以上的患者进行临床检查与诊断,这个技术则是通过超导磁体进行多项射频达成共振,能够实现全身的图像,对身体的检查更加全面和细致。第二个是由杭州亚慧生物研究的粘合剂,这种粘合剂不是我们想象中普通...
一项
创新医疗器械
的社会价值
是什么
答:
一项创新医疗器械的社会价值具体如下:
1、提高诊断精确性:创新医疗器械可以提供更精确和可靠的诊断结果,帮助医生更好地理解患者的疾病和病情
。这有助于提前发现和诊断疾病,提供更早的治疗和护理。2、改进治疗效果:创新医疗器械可以改进治疗方法,使其更有效和精确。例如,微创手术设备可以减少手术创伤,...
等微子能量舱和其他
创新
类产品
医疗器械
的在医学方面市场前景
答:
目前,等微子能量舱已经通过实验积累了大量实验数据,发现对人类的代谢类疾病如糖尿病、高血压、痛风具有非常良好的作用,等微子能量舱目前已经进入青海省人民医院进行临床实验,在取得实验数据和临床报告后,将申报国家
创新
类
医疗器械
文号。等微子能量舱目前已经取得美国专利证书,是医疗器械的创新类的重大产品...
创新医疗设备
申请
是什么
?有什么作用
答:
2015年4月22日,批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《
创新医疗器械
特别审批程序(试行)》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪角膜的细胞外基质,由前弹力层和部分基质层构成,主要成分为胶原蛋白...
创新
力“十”足,2023Q1 FDA批准De Novo类
医疗器械
答:
创新
力大放异彩:2023年第一季度De Novo
医疗器械
的FDA批准盛宴在2023年第一季度,美国食品药品监督管理局(FDA)对医疗器械领域的一股创新热潮给出了积极回应,共批准了十项具有突破性的De Novo产品,与传统的PMA类430项相比,这无疑为医疗科技的革新之路点亮了明灯。De Novo流程的简化不仅加速了创新产品...
医疗器械是什么
意思?
答:
医疗器械是
指在医疗活动中使用的各种设备、仪器、器具、材料等,用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病,以及维护人体结构和功能。它们通过物理、化学、生物等原理或方法,对人体进行检查、诊断、治疗和康复。医疗器械广泛应用于临床医疗、实验室检验、康复治疗、口腔保健、急救抢救、家庭护理等场所和环境。不...
盘点2014年
医疗器械
行业有何政策扶持
答:
《
医疗器械
监督管理条例》颁布 【政策回顾】3月31日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)公布。《条例》于6月1日开始施行。《条例》增加了很多支持行业发展的 内容,并适当放宽了对医疗器械研发的要求,旨在积极推动医疗器械产品升级换代和
创新
。《条例》的主要内容有:对医疗器械按照风险...
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