22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械文档模板
医疗器械
安全风险分析报告怎么写
答:
1 目的
文档
对 的全部风险管理活动进行了记录,用来证明风险 管理的符合性,并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。 2 规范性引用 下列
文件
中的条款,通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。 YY/T 0316—2003
医疗器械
风险管理对医疗器械的应用 注册产品标准 3 产品描述 产品特征 a 概况(产...
求
文档
:
医疗器械
分类目录表.《6801—6877》docx
答:
08.6807胸腔心血管外科手术
器械
09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器...
医疗器械
售后承诺书
答:
医疗器械
售后承诺书1 医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺: 1、X公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务; 2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换; 3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些...
关于
医疗器械
方面的说明书翻译(英语)请高手帮忙翻译下!!!急!!~谢谢...
答:
1, diagnosis of disease Ways ⑴ diagnosis before the inspection apparatus and its attachment is in good condition.Ways to check: Open the rear of the battery lid apparatus and 3 on the 5th into the battery (note the positive and negative electrodes) or by supporting a dedicated D...
医疗器械文档
包括
答:
医疗器械文档
包括如下:医疗器械文档是指在医疗器械研发、生产、销售和使用过程中产生的所有文件和资料,包括但不限于以下内容:研发文档:包括产品研发计划、设计文档、测试报告、注册申请材料等。生产文档:包括生产计划、生产工艺流程、检验记录、设备维护记录等。销售文档:包括销售合同、发货单、发票、回款...
医疗器械
MDR 技术
文件
清单
答:
在
医疗器械
的世界里,MDR 技术
文档
就像一座桥梁,连接着产品设计与法规遵从。它是CE标记法规体系中的关键
文件
,详实记录了产品从构思到操作的全过程,确保设备的安全性能达到欧洲标准。使命与变革技术文件的使命在于,通过详尽的文档,证实每一件医疗器械都能满足欧洲对安全和性能的严苛要求。MDR和IVDR法规的...
二类
医疗器械
注册需要什么资料?
答:
资料编号9、
医疗器械
说明书;资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明
文件
;(原件)资料编号11、所提交资料真实性的自我保证声明。另附:附件1、医疗器械注册申请表、产品标准复印件(内容分别与资料编号1、5相一致);附件2、医疗器械说明书、标签及包装标识备案内容表;附件3、真实性核查文件...
医疗器械文档
的内容通常包括哪些
答:
医疗器械文档
的内容通常包括以下方面:1、医疗设备的描述,以及设备分类和设备不同型号。2、产品规范,包括图纸、组成、配方、部件规范和医疗设备软件规范。3、生产工艺,包括设备规范、生产方法、任何特殊加工和基础设施要求。4、质量保证程序和规范,包括验收标准和需要使用的测量设备。
医疗器械
注册 明确软件版本的全部字段及字段含义 怎么写
答:
一、申请表 二、证明性
文件
(一)境内申请人应当提交: 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新
医疗器械
特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时,应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单,样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品...
医疗器械
工作岗位职责
答:
医疗器械
工作岗位职责 篇1 1、遵守公司各项管理制度,并定期上报个人工作计划、工作总结及相关报表; 2、较强的学习能力,能快速接受产品知识,并有效传达给客户; 3、善于与人沟通及较好商务谈判能力; 4、有团队精神、敬业,能适应出差; 5、有医疗器械销售经验者优先考虑。 6、向客户宣传介绍公司的产品和服务,完成销售...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械说明书范例
医疗器械体系文件范本图片
医疗器械产品外包装要求
医疗器械说明书正式版下载
医疗器械产品合格证要求
医疗器械仓库温湿度记录表
医疗器械温湿度监测管理制度
医疗器械文档和设计开发文档
医疗器械质量保证协议书模板