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医疗器械注册是什么意思
什么是医疗器械注册
答:
法律客观:《医疗器械注册与备案管理办法》第三条
医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请
,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备...
请问
什么是医疗器械
产品
注册
答:
医疗器械注册证是 指医疗机械产品的合法身份证
。奥咨达医疗器械咨询机构
医疗器械注册是
指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注 ...
答:
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请
,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。医疗器械注册申报人员是指经医疗器械生产企业法定代表人授权办理医疗器械注册申请事务的人员(以下简称注册专员)。注册专员作为代表申请...
医疗器械
平行
注册什么意思
答:
您要问的是医疗器械注册什么意思吗?
注册申请
。根据查询律事无忧网显示,医疗器械注册是指依据相关法律法规,经过审批机构的批准,将医疗器械纳入国家监管范畴,标志着该器械符合国家安全、有效、可靠的基本要求。
二类
医疗器械注册是什么意思
?
答:
第二类是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
。境内二类医疗器械,注册申请人在所在地省(直辖市)药监单位进行注册;进口二类医疗器械,需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。1、 第二类医疗器械是指其安全性和有效性应当受到控制的医疗器械。2、 包括x光片机、b超、...
单选题
医疗器械注册是
指医疗器械()依照法定程序和要求提出医疗器械注 ...
答:
单选题,
医疗器械注册是
指医疗器械注册申请人依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。第二类医疗器械产品注册,向所在地省级政府药品监督管理部门提交注册申请资料;第三类医疗器械产品注册,向...
第一类
医疗器械
备案号就是
注册
证号吗?
答:
医疗器械注册是
指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行的系统评价,以决定是否同意其申请的审批过程。医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。因此,二者产生的注册号与...
医疗器械专利申请和
医疗器械注册
有
什么
区别
答:
区别在于这是不同的事情。专利申请与专利局相关,不涉及买卖。
器械注册是
药监局办理周期不可预测。发的证也不同,一个是专利权证可以买卖,一个是许可证和注册证,不能买卖。
医疗器械 注册
ha
什么意思
答:
您好,
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请
,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。产品注册 第三十一条 申请医疗器械注册,申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料。第三十二条 食品药品监督...
cfda认证是
医疗器械注册证
么
答:
CFDA认证是中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的一种质量认证标志,用于证明医疗器械和药品的质量安全符合国家标准和相关法规要求。而
医疗器械注册证
则是一种由CFDA颁发的证明,用于证明医疗器械生产企业符合国家医疗器械管理法规要求的有效凭证。医疗器械注册证和CFDA认证有很多相似之处,但它们之间也存在着一些...
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