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药品相关质量管理规范
药品
经营
质量管理规范
答:
法律分析:药品经营
质量管理规范
是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
,并按照国家
有关
要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、...
药品
使用
质量管理规范
答:
第一条 为加强药品使用
质量
监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。 第二条 本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。 麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品...
药品
经营
质量管理规范
答:
第一章 总则第一条 为了加强药品经营
质量管理
,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国
药品管理
法》等
有关
法律、法规,制定本
规范
。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。第三条 本...
药品
生产
质量管理规范
答:
药品
生产
质量管理规范
如下:1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有
医药
专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。2、负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规范》的要求组织生产,对《规范》的实施和产品...
目前公认的全面控制
药品质量
的法规有
答:
1、GMP:GMP(
药品
生产
质量管理规范
)是针对药品生产过程的质量管理规范,旨在确保药品的质量、安全和有效性。2、GLP:GLP(药品非临床研究质量管理规范)是针对药品非临床研究的质量管理规范,包括
药物
化学、药理学、毒理学等领域的实验室研究。3、GSP:GSP(药品经营质量管理规范)是针对药品经营流通环节的...
企业应当制定的质量管理制度有哪些
药品
经营
质量管理规范
答:
第三条
药品
经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本
规范相关
要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 药品批发的
质量管理
第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据
有关
法律法规及本规范的要求建立质量管理...
药品质量管理规范
包括
答:
药品质量管理规范
包括药品研究与开发、药品生产、药品经营、药品使用等几个方面。首先,药品研究与开发的质量管理规范涉及到新药的研究、临床试验以及药品注册等环节。这些环节必须严格遵守国家
相关
法律法规和技术标准,确保研究数据的真实性和可靠性,保证新药的安全性和有效性。例如,在新药的临床试验阶段,需要...
药品
使用
质量管理规范
答:
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。法律依据:《药品经营
质量管理规范
》 第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本
规范相关
要求。
药品
采购供应
质量管理规范
?
答:
药品
采购供应管理制度篇1 一、药剂科在院领导与药事与
药物治疗管理
委员会的领导下,严格按照山东省药品集中采购网的要求,负责全院的药品采购储存和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理,应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应...
GSP是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为
药品
经营
质量管理规范
。GSP是控制
医药
商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
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