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药品说明书必须标明的内容
药品
规定
必须
有哪些
内容
答:
法律分析:至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。法律依据:《药品说明书和标签管理规定》第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。
药品内标签
指直接...
需要
在
药品说明书
中醒目标示
的内容
是
答:
《
药品说明书
和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
中药师考点:
药品
包装、
说明书需要注明内容
总结
答:
1、发运中药材的包装必须注明:品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志
。(药品管理法,P56,53条)2、中药饮片的标签:品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有:有效期)(药品管理法实施条例,P67,45条)3、标签或说明书...
药品的
标签或
说明书
一般都
注明
哪几点?
答:
(6)批准文号
。(7)适应症,指药品能治什么病,或功能主治。(8)用法与用量,指药品的使用方法和应用剂量。(9)产品批号,即药品生产出的时间,一般采用6位数字表示年月日,如“0400820”即2004年8月20日生产。(10)不良反应,指在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中,因药物本身的作用或药物相互作...
药品说明书
上不可缺少的项目是
答:
药品说明书上面不可缺少的项目
1. 药品名称:明确标示药品的通用名称、规格、生产厂家等信息
。2. 成分:列出药品的主要成分,包括活性成分和辅助成分。3. 性状:描述药品的外观、颜色、气味、味道等特征。4. 适应症:说明药品用于治疗哪些疾病或症状。5. 用法用量:详细说明药品的服用方法、剂量、频率等...
兽药包装、标签、
说明书
应
标注
哪些
内容
答:
兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、
生产日期
、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称。兽用...
药品
标签、
说明书的
相关法律法规?
答:
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、
生产日期
、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
药品的
内包装标签需
注明
哪些
内容
答:
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、
生产日期
、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
药品说明书的
主要
内容
答:
药品说明书的主要内容主要包括以下几部分:1.
药品名称
:这是药品的正式名称,通常使用标准化的通用名,也可能包括其他描述性的名称。2. 适用人群:说明该药品适用于哪些人群,以及不适用于哪些人群。这可能包括年龄、性别、健康状况、过敏史等信息。3. 用法用量:描述如何使用该药品,包括用药频率、每次...
药品的
内包装标签需
注明
哪些
内容
?
答:
用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第十九条用于运输、储藏的包装的标签,
至少应当注明药品通用名称
、规格、贮藏、
生产日期
、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
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