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药品GMP认证是什么
什么是GMP
?它的适用范围有多广?试述
药品GMP认证
的主要程序。_百度知 ...
答:
【答案】:
一、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。二、按照其适用范围可以将GMP划分为三类:①...
药品GMP认证
以及GSP,GAP,GCP,GLP
认证都是什么
意思
答:
1、GMP认证:药品生产质量管理规范
。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
gmp认证是什么
意思 gmp认证的意思介绍
答:
1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,
中文含义是“良好生产规范”
。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。2、GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要...
什么是GMP认证
?
答:
GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现
, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
GMP认证是什么
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,
中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”
,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
药品gmp认证是什么
意思
答:
药品GMP是指药品生产质量管理规范
,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4...
gmp认证是什么机构认证
的gmp认证是什么
意思
答:
1、
GMP认证
,是指由省食品
药品
监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 2、 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是...
请问,
药品GMP认证
以及GSP,GAP,GCP,GLP
认证都是什么
意思啊?
答:
GMP《
药品生产质量管理规范
》GSP《药品经营质量管理规范》GAP《中药材生产质量管理规范》GCP《药物临床试验质量管理规范》GLP《药物非临床研究质量管理规范》
被国家食品药品监督管理局颁发的
药品GMP
证书
是什么
东西?有一种作广告...
答:
GMP证书是证明一个企业具备
药品
生产相关要求的证明文件(如一个药品生产企业可以生产片剂,那么他
的GMP
证书的
认证
范围中就应该有片剂)。只有取得相关GMP证书的药品生产企业才能生产药品。药品出厂时其包装、标签、说明书上有药品相关信息,包括名称、规格、批号、有效期等等相关内容,如果一个药品只有批号,而...
GMP
和GSP分别
是什么
意思?
答:
GSP
:药品经营质量管理规范
GMP :药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和...
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