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进口疫苗上市许可持有人是指
疫苗上市许可持有人是指
答:
法律分析:疫苗上市许可持有人,
是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证,还应当具备适度规模和足够的产能储备,具有保证生物安全的制度和设施、设备,符合疾病...
疫苗上市许可持有人是指
答:
依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。根据查询得知,疫苗上市许可持有人,
是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
,它应当对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责,并保障疫苗供应。疫苗是一种用来预防传染病的生物制品,它可以刺激人体产生免疫力,抵抗病原体的侵入。
疫苗上市许可持有人是指
的谁?有哪些相关的法律规定?
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疫苗上市许可持有人是指
什么?
视频时间 00:00
疫苗上市许可持有人是指
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是...
非免疫规划
疫苗
接种依据的原则是
答:
省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗,是指由居民自愿接种的其他疫苗。疫苗上市许可持有人,
是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
。
疫苗上市
后管理中责任主体是
答:
法律分析:《疫苗管理法》规定,疫苗管理法明确,
疫苗上市许可持有人
应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。所谓疫苗全生命周期,指的是疫苗研制、生产、流通、预防接种等全过程。此次疫苗管理法还首次提出疫苗“上市后管理”,其责任主体也是疫苗上市许可持有人。法律依据...
疫苗上市许可持有人
根据什么合理安排生产国家免疫规划疫苗需求
答:
疫苗上市许可持有人
根据国务院卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息,合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。《中华人民共和国疫苗管理法》第第六十五条规定,国务院卫生健康主管部门根据各省、自治区、直辖市国家免疫规划疫苗使用计划,向疫苗上市许可持有人提供国家免疫规划疫苗需求信息,疫苗上市许可持有人...
境外生产药品再注册申请由
持有人
向___提出。
答:
第三条 药品注册
是指
药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。申请人取得药品注册证书后,为药品
上市许可持有人
(以下...
新药品管理法对2020年执业药师法规考点的影响?
答:
二、药品上市许可持有人 考点1:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。考点2:药品上市许可持有人可自行生产药品,也可委托生产药品。麻醉、精神、医疗用毒性药品、血液制品、药品类易制毒化学品不得委托生产。考点3:药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内...
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