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二类医疗器械公司注册要求
注册医疗器械公司
需要什么条件?
答:
国家对经营医疗器械的
公司
审批非常严格。一般来说:一,
二类医疗器械注册
申请材料
要求
1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产
企业
资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
(二)具有与其经营的
医疗器械
相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。《医疗器械监督管理条例》第二十四条 开办第一类医疗器械经营
企业
,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第
二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区...
注册医疗器械有限公司
需要什么条件
答:
2、法律依据:《中华人民共和国公司法》第二十三条设立有限责任公司,应当具备下列条件:(一)股东符合法定人数;(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;(三)股东共同制定公司章程;(四)有公司名称,建立符合有限责任
公司要求
的组织机构;(五)有公司住所。二、
注册
一个
医疗器械公司
的流程是...
二类医疗器械
生产许可证办理条件
答:
(五)产品研制、生产工艺文件规定的
要求
。第二十二条 从事第
二类
、第三类
医疗器械
生产的,生产
企业
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的
注册
证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起...
医疗器械有限公司
怎么
注册
答:
2、法律依据:《中华人民共和国公司法》第二十三条设立有限责任公司,应当具备下列条件:(一)股东符合法定人数;(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;(三)股东共同制定公司章程;(四)有公司名称,建立符合有限责任
公司要求
的组织机构;(五)有公司住所。二、
注册
一个
医疗器械公司
的流程是...
注册二类医疗器械公司
需要准备什么材料
答:
注册二类医疗器械公司
需要的材料:第二类医疗器械经营备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计...
二类医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
第十六条 申请第
二类医疗器械
产品注册,
注册
申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内
企业
法人向国务院...
注册医疗器械公司
法人代表耍要体检吗
答:
您好,在我国
医疗器械公司
法人方面没有体检报告的规定 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。一般来说:一,
二类医疗器械注册
申请材料
要求
1.医疗器械注册申请表;2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;3.产品技术报告:...
自己
注册医疗器械公司
有什么条件?
答:
【法律依据】《
医疗器械
监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第
二类
、第三类医疗器械产品
注册
,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术
要求
;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)...
开办一个
医疗器械
经营
公司
需要什么条件?
答:
注册医疗器械公司
的条件如下:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;...
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