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医疗器械使用单位是指
医疗设备使用
年限国家标准
答:
医疗设备是指
单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。法律依据《
医疗器械
监督管理条例》第四十五条 医疗器械经营企业、
使用单位
应当从具备合法资质的医疗器械注册...
申请二类
医疗器械
备案,对经营场地及人员有
什么
要求
视频时间 00:54
浙江省医疗机构药品和
医疗器械使用
监督管理办法
答:
卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和
医疗器械使用
有关事项的监督管理。工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门,按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。第六条 医疗机构主要负责人对本
单位
药品和医疗器械的使用负全面责任。医疗机构应当根据其规模和...
广州市
医疗器械
经营和
使用
监督管理办法
答:
区食品药品监督管理部门负责辖区内医疗器械经营监督管理工作和使用环节的医疗器械质量安全监督管理工作。卫生计生行政管理部门在法定职责范围内负责对医疗机构、疾病预防控制机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站等
医疗器械使用单位
的医疗器械使用行为的监督管理工作。民政、工商、质量技术监督、商务等有关...
医疗器械
属于医药行业吗
答:
医疗器械是指
直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的...
医疗器械
监督管理条例(2021修订)
答:
国务院药品监督管理部门负责制定
医疗器械
的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及
使用单位
、行业组织的意见,并参考国际医疗器械...
ml/hr中的hr
是什么
意思(微量泵
使用
的
单位
)
答:
一、ml/hr中的hr是小时的意思。二、微量泵为便携式
医疗器械
,体积小重量轻,注射药物精确、微量、适用于长时间微量给药。特点:1、为便携式仪器,体积小重量轻。2、注射药物精确、微量、均匀可靠。3、常用的注射器容量为50ml,20ml。4、具有内置电池,方便离开病房。5、有功能检测系统,可检测出应用中...
医疗器械
召回管理办法
答:
进口
医疗器械
的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局;凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应当按照本办法的规定组织实施。医疗器械经营企业、
使用单位
应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估,主动配合生产企业...
医疗器械使用
质量监督管理办法
答:
第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。第四条
医疗器械使用单位
应当按照本办法,配备与其规模相...
国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类
答:
并根据
医疗器械
生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及
使用单位
、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
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