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医疗器械审评分中心
药物的注册
审评
数据在哪里查询?
答:
药融云注册
审评
数据 4. 数据更新及时,全天智能化更新数据包括(研发数据,市场数据,立项数据、投资数据、
医疗器械
数据等),及时获取数据,掌握最新动态,保证数据的及时性。5. 自动关联,一键读取表间字关联,避免冗余,繁琐的操作,提高工作效率,关联信息一栏,展示了该药品在其他数据库收录的条数,...
医疗器械
经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制
答:
并将
医疗器械
召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。医疗器械技术
审评
机构在对申请注册医疗器械技术审评时,应当根据产品技术要求及其他注册申报资料,对其安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性审评意见。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中哪些项目...
上海药监局电话
答:
上海药监局电话是021-63269368。上海市药监局及各区市场局药监部门联系方式如下:1、上海市市场监管局(政府信息公开)电话:12315。2、上海市药品监督管理局(受理大厅)电话:021-63269368。3、上海局认证
审评中心
电话:021-63269368。4、上海市食品药品检验所 电话:021-38839900。5、上海市
医疗器械
检测...
山东怎么办理二类
医疗器械
产品注册
答:
SDFDA收到SDFDA
审评中心
完成的技术评审资料后,在14日内作出是否许可的决定。(四)送达:自行政许可决定作出之日起10日内,SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。十、承诺时限:自受理之日起,14个工作日内作出行政许可决定。十一、实施机关:山东省食品药品监督管理局 十二、有效期与延续:
医疗器械
产品...
CFDA哪个下设机构负责药品上市?
答:
14.承担严重药品不良反应或事件以及
医疗器械
不良事件原因的实验研究。 15.组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。2、药品
审评中心
(药品技术审评,把关工作)职能:1.负责对申请注册的药品进行技术审评,组织开展相关的综合评审工作。2.参与起草...
山东怎么办理二类
医疗器械
产品注册
答:
SDFDA收到SDFDA
审评中心
完成的技术评审资料后,在14日内作出是否许可的决定。(四)送达:自行政许可决定作出之日起10日内,SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。十、承诺时限:自受理之日起,14个工作日内作出行政许可决定。十一、实施机关:山东省食品药品监督管理局 十二、有效期与延续:
医疗器械
产品...
生产
医疗
康复治疗仪器营业执照流程怎么办
答:
(9) 医疗器械说明书 (10) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 (11) 所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法:1.确定申办产品型号 2.进行产品分类 3.受理资料所需要的证件 4.熟悉企业的产品文件 5.技术标准制定 6.省局进行申报,取得受理 7.
医疗器械审评中心
技术审评 8行政审批 ...
《
医疗器械
监督管理条例》新旧版区别解读
答:
1、在注册时对创新
医疗器械
予以优先
审评
审批。 2、上市后,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。加强医疗器械知识产权保护,提高医疗器械自主创新能力。 3、国家还有相应的表彰奖励方案。 ...
食品药品认证
审评中心
是什么单位
答:
药监局下属技术审评机构,各省药监局下也有类似2级机构,具体负责药品、药包材、中药、药用辅料、
医疗器械
、保健品、化妆品的注册技术审评以及GMP、GSP认证等。国家局
审评中心
是公务员,各省大部分是事业编制。
砭石项链的作用
答:
砭石有一奇异的能量场,并可循经脉而行作用于人'体远端部位:自身可释'放6-22微米极远红'外电磁波,和人'体自身发出的红'外波峰值一致,同频共振,可迅速通经活络,产生热效应,摸、擦、敲击一次可发出2-200万赫兹的超声波脉冲;在人手背上刮擦一次震荡4106次,是牛角工具的十二倍;超声波对人'...
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