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医疗器械审评分中心
山东怎么办理二类
医疗器械
产品注册
答:
SDFDA收到SDFDA
审评中心
完成的技术评审资料后,在14日内作出是否许可的决定。(四)送达:自行政许可决定作出之日起10日内,SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。十、承诺时限:自受理之日起,14个工作日内作出行政许可决定。十一、实施机关:山东省食品药品监督管理局 十二、有效期与延续:
医疗器械
产品...
生产
医疗
康复治疗仪器营业执照流程怎么办
答:
(9) 医疗器械说明书 (10) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 (11) 所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法:1.确定申办产品型号 2.进行产品分类 3.受理资料所需要的证件 4.熟悉企业的产品文件 5.技术标准制定 6.省局进行申报,取得受理 7.
医疗器械审评中心
技术审评 8行政审批 ...
《
医疗器械
监督管理条例》新旧版区别解读
答:
1、在注册时对创新
医疗器械
予以优先
审评
审批。 2、上市后,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。加强医疗器械知识产权保护,提高医疗器械自主创新能力。 3、国家还有相应的表彰奖励方案。 ...
食品药品认证
审评中心
是什么单位
答:
药监局下属技术审评机构,各省药监局下也有类似2级机构,具体负责药品、药包材、中药、药用辅料、
医疗器械
、保健品、化妆品的注册技术审评以及GMP、GSP认证等。国家局
审评中心
是公务员,各省大部分是事业编制。
砭石项链的作用
答:
砭石有一奇异的能量场,并可循经脉而行作用于人'体远端部位:自身可释'放6-22微米极远红'外电磁波,和人'体自身发出的红'外波峰值一致,同频共振,可迅速通经活络,产生热效应,摸、擦、敲击一次可发出2-200万赫兹的超声波脉冲;在人手背上刮擦一次震荡4106次,是牛角工具的十二倍;超声波对人'...
中国药科大学生物统计学怎么样
答:
本专业现涵盖本硕博三个层次人才培养,培养质量优,近三年均有硕士毕业论文被评为江苏省优秀硕士论文。同时注重产学研一体化发展,注重学生理论与实际应用能力培养,研究生毕业生就业层次高,主要就职于国家新药
审评中心
、辉瑞、恒瑞、精鼎、百济神州等。就业前景 当今我国制药行业正在经历着百年未遇之大变局,...
药品上市许可持有人制度在我国药物研发方面的好处
答:
药品上市许可持有人制度在我国药物研发方面的好处:推动药品审评审批改革的进一步发展、促进药品研发和药品生产分工细化、充分凸显了品牌价值。(一)推动药品审评审批改革的进一步发展 我国在2015年8月国务院发布了《关于改革药品
医疗器械审评
审批制度的意见》,明确提出开展药品上市许可人制度的改革任务,2016年...
进口
医疗器械
报关有什么难点/需要提供哪些资料
答:
进口
医疗器械
时需要提供的文件: 1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表; 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C); 3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】; 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书...
你好,想咨询一下
医疗器械
注册专员这个岗位发展好吗,以后想创业可以怎么...
答:
1、负责组织编写、修改产品注册标准;2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;4、负责与食品药品监督管理局、技术
审评中心
、
医疗器械
质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;5、负责对上交文件资料的保管工作;6...
哪个部门承担经典名方注册技术
审评
工作
答:
国家药品监督管理局承担经典名方注册技术审评工作。为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《国务院关于改革药品
医疗器械审评
审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),传承发展中医药事业,国家药品监督管理局会同国家中医药管理局组织制定了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》。第一条 为传承发展...
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