22问答网
所有问题
当前搜索:
药品必须符合什么药品标准
好
药标准
是
什么
?
答:
进口,或者依法
必须
检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的。有下列情形之一
的药品
,即为劣药:未标明有效期或者更改有效期的;超过有效期的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;不注明或者更改生产批号的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;其他不
符合药品标准
规定的。
无菌检查法在控制
药品
安全性方面有何重要意义?
答:
药品的微生物污染来源之一是生产环境,因此必须按照生产工艺和产品质量的要求控制生产车间的净化级别,对于无菌制剂的生产设备和生产工艺必须进行灭菌认证。任何药品在出厂前都要按照国家药品卫生
标准
进行卫生学检查。药品的卫生学检查包括药品无菌检查、微生物总数检查、控制菌检查及螨类检查。所有
药品必须符合
国家...
药品
生产质量管理规范现行的是哪个版本?
答:
2023版GMP规范总体上延续了以往版GMP规范的核心原则,即以
药品
质量为中心,以预防为主,重视工艺、设备、工厂建设、人员管理等方面的细节。同时,2023版GMP规范进一步强调了预防性控制的重要性,提醒企业要从根本上加强对药品质量控制的预防性管理。药品生产的注意事项:1、药品生产
必须符合
相关法规和
标准
:...
销售
药品
应当
符合哪些
要求
答:
如果是零售企业也
需要
收集对方资质证照。稽核后 签订协议 然后才能销售给对方。 具体还有很多要求。你可以看
药品
经营质量管理规范 食品生产经营应当
符合哪些
要求 生产什么食品?如果是狗粮可以参考《好狗粮是怎样炼成的》《食品安全法》第二十七条规定 食品生产经营应当符合食品安全
标准
,并符合下列要求: ...
生产销售劣药构成犯罪
的
情形是
什么
答:
没收财产 。 3、单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究处罚。 三、生产销售劣药罪的特征有
哪些
? (一)客体要件 本罪侵犯的客体是国家药政管理制度和公民的健康权。《中华人民共和国药品管理法》明确规定,
药品必须符合
国家
药品标准
或者省、...
生产
药品
所需的原料辅料
必须符合什么
要求
答:
生产
药品
所需的原料辅料
必须符合
药用要求。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产药品所需原料、辅料必须符合药用要求,1、对人体无毒害作用,2、化学性质稳定,3、不与主药及其他辅料发生作用,4、不影响制剂的质量检验。
不属于
药品
管理法制定的目的
答:
本条规定的对象是从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。三、法定要求 必须符合《药品管理法》有关规定要求。药品生产、经营的主体具有合法资质。在中国境内上市
的药品
,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
药品必须符合
国家
药品标准
。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民...
药品
包装
必须符合
药用要求
答:
符合保障人体健康、安全
的标准
,并由
药品
监督管理部门在审批药品时一并审批,所以药品包装
必须符合
药用要求是正确的。药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对
药物
制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
国务院药品监督管理部门的颁布的《中华人民共和国药典》和《卫生部
药品标准
》为国家药品标准。
药品必须符合
国家标准。 13、为什么讲GMP文件是对员工培训的好教材? 答:实施GMP必须结合企业的实际情况,包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素,对于普通员工来讲,更重要的是通过基础GMP知识培训,在日常工作过程能做到...
开办
药品
生产企业
必须具备哪些
条件?
答:
(四)具有保证所经营
药品
质量的规章制度。根据《药品经营许可证管理办法》规定 第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,
应符合
省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置
标准
:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜