医疗器械是指那些单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，这包括所需的软件。它们的设计用途是用于人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿，以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等。这些物品的作用不是通过药理学、免疫学或代谢手段来实现，但是可能会有这些手段的参与，并起到一定的辅助作用。
根据《医疗器械管理条例》，我国的医疗器械被分为三个类别：
第一类：这类医疗器械通过常规管理就能保证其安全性、有效性，例如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类：这类医疗器械的安全性、有效性需要特别控制，例如医用缝合针等。
第三类：这类医疗器械被植入人体，用于支持、维持生命，具有潜在危险，因此其安全性和有效性必须严格控制。这包括各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
以上内容来源于：
https://www.91kaiye.cn/ylqx/，该链接提供了更多关于医疗器械的信息。