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一类医疗器械产品的仓库问题
我们的公司在上海,进口一类的医疗器械产品,想将仓库设在南京,请问有什么要求或者规范吗?
或者哪位大神告知有哪个医疗器械仓库条款的文件啊
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推荐答案 2015-12-10
国家食品药品监督管理总局令
第 8 号
《医疗器械经营监督管理办法》
第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案。
故一类医疗器械经营没有特指的部门尽快监管,故我个人建议你们到将要设立仓库的区局去问问,不同地区要求还是有差异的。
但按照法规,一类跨地区设立仓库应该是没有问题的。
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代理
一类医疗器械
对经营场所和
仓库
有要求吗?
答:
一类
的你只要到你们当地的食品药品监督管理局进行备案,对
仓库
没有具体的要求,只要你能申请到你们公司的营业执照的话是可以在居民楼的,或者你的公司经营地址和办公地址不在同一处。
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