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进口医疗器械说明书是不是一定要有英文翻译
进口医疗器械说明书是不是一定要有英文翻译。专业人士回答
国外貌似都有英文说明书。是规定的吗
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推荐答案 2010-06-02
按药监局规定,所有进口设备必须使用中文,但实际上做不到。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://22.wendadaohang.com/zd/C2XTfSCCh.html
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第1个回答 2010-06-02
应该是需要翻译的,而且医疗产品的翻译更需要专业严谨,最好来我们美东旭翻译公司翻译啊,我们是来自美国的翻译公司,有15年的翻译行业经验,并且可以为你提供以英语为母语的外籍专业人士进行翻译及校对。
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医疗器械
包装盒上,产品标准和注册号,
是否需要
带上
英文翻译
,求解...
答:
在国内的医疗器械包装标签是必须有中文,相应的英文翻译是可有可无的
。加上英文,有种画蛇添足的感觉。
一类医疗器械企业在
进口医疗器械
注册时应注意哪些问题?
答:
(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照
进口医疗器
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