如何办理互联网药品信息服务资格证书

Question

如题所述

Answer 1

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

企业要申请互联网药品信息许可证，需要到企业所在省份的药监局进行申请。有效期为5年，且不就行年检。

企业要申请互联网药品信息许可证的话，需：

1、进入 国家食品药品监管理局网站，在许可服务，互联网药品信息服务上申请；

2、填报相关资料，保存审核后，进行打印；

3、整理材料和相关人员资质、公司资质、域名证书等资料交到所在的省监管局受理大厅进行审核，材料不符合会当面拒收或提出补充。

企业想要申请互联网药品信息许可证的话，需要具备有以下条件：

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；

4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；

5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

Answer 2

1、办理条件：
（一）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：
1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月；　　
2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；　　
3、具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；　　
4、具有完整保存交易记录的设施、设备；　　
5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；　　
6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

（二）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：　　
1、依法设立的药品连锁零售企业；　　
2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月；　　
3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；　　
4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；　　
5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；　　
6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；　　
7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；　　
8、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；
9、从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

2、准备材料内容
资料编号1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份；　　
资料编号2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；　资料编号3、业务发展计划及相关技术方案；　　
资料编号4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；　　
资料编号5、营业执照复印件；　　
资料编号6、保障网络和交易安全的管理制度及措施；　　
资料编号7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；　　
资料编号8、仪器设备汇总表；　　
资料编号9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料；　　
资料编号10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表；　　
资料编号11、企业制定的合同文书范本；　　
资料编号12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告；

3、审批流程本回答被提问者采纳

Answer 3

如何办理互联网药品信息服务资格证书？

上省政务网站或省药监局网站了解所需材料；

熟悉办理包括企业基础材料和相关报告材料；

整理填报许可资质所需材料；

提交许可申请材料；

等待审批；

不予批准或退回修改（注：重新提交材料）；

予以批准；

预约并领取许可证书。

Answer 4

只要是在互联网上发布药品信息，不管你卖不卖药，都必须办这个证。批发、零售都要办。
我说一下湖北省的互联网药品信息服务证办理。
先说一下审批单位。在湖北省，武汉市、宜昌市、襄阳市三个地方是由本市市场（药监）部门审核发证。省内的其他地方，全部由省药监局审核发证。
再说一下准备资料。网站提交的资料，省药监局和市局的其实不尽相同，除了基本的人员、网站、公司信息、房产信息、网站管理制度等基本都要的外，还有一些不一样的，比如省局就要求提供五个产品的广告批文。同时政策还会变化。比如2020年5月，国家局互联网信息服务申报的窗口就关闭了，以后由省里处理。
最后说一下要做的事情。包括了买域名、买空间、搭建临时网站，提交资料等。自己搞还是很花时间的。
政府部门的审批是比较严格的。对于不熟悉的人，资料被打回重新补充资料有很常见的。有的单位被打回了五回、六回，浪费了大量的时间、精力和人力。
可以交给我做。一月之内办下来。