互联网药品信息服务资格证书怎么办理

如题所述

至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明材料。

同时还需要提供(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有列,内容,方法和指示,药品和医疗器械相关专业技术人员资格或专业技术资格证书复印件的id,和网站负责人的简历和完善网络和信息安全措施和相关材料。

扩展资料:

互联网药品信息服务许可证申请条件:

1.应当符合《互联网信息服务管理办法》的相关规定。

2. 互联网药品信息服务提供者是依法设立的企业、事业单位和其他组织。

3.具有与互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和相关系统。

4. (二)具有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经过考核合格的药品、医疗器械专业技术人员至少二人。

申请变更互联网药品信息服务许可证的材料:

1. 《互联网药品信息服务资格证书》(互联网药品信息服务提供者名称、网站名称、IP地址等)中批准项目

2. 互联网药品信息服务提供者基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)

3.网站提供的互联网药品信息服务基本信息(服务方式、服务项目等)。

根据《互联网药品信息服务管理办法》,互联网药品信息服务资格证书的相关规定如下:

第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

参考资料:

百度百科--互联网药品信息服务许可证

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第1个回答  2019-10-25

申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:

1、依法设立的企业事单位或其它组织;

2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;

3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;

6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:

1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件; 

3、业务发展计划及相关技术方案;

4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

5、营业执照复印件;

6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;

7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

8、仪器设备汇总表;

9、开展的基本业务流程说明及相关材料;

10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

第2个回答  2022-05-12
  一、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
  1、《互联网药品信息服务申请表》
  2、企业营业执照复印件
  3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
  4、网站栏目设置说明
  5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
  6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
  7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
  8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
  9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
  10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
  11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
  二、互联网药品信息服务资格证书所需材料:
  1、企业营业执照复印件
  2、网站域名证书
  3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
  4、一名网站负责人
  5、网站主服务器所在地地址
  6、单位联系人联系方式
  7、法人配合签字、配合盖公章
  三、互联网药品信息服务资格证书办理流程:
  1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
  2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
  3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
第3个回答  2018-03-22
该信息证分为:经营性和非经营性。每个地方的申报资料略有差异,具体的您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
1、互联网药品信息服务申请表(由国家食品药品监督管理总局网站填报后打印)(原件4份)
2、企业营业执照(正本、复印件1份)
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件(复印件1份)
4、网站栏目设置说明(原件1份)
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明(原件1份)
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明(原件1份)
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(复印件1份)
8、健全的网络与信息安全保障措施说明(内容包括:网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(复印件1份)
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明(复印件1份)
10、真实性自我保证声明(原件1份)
11、授权委托书(原件1份)
第4个回答  2018-10-10
最近很多药品类企业咨询小编,想在网上开展线上服务但对《互联网药品信息服务资格证》and《互联网药品交易服务资格证》还傻傻分不清,希望看完这篇会对您有所帮助。
申请所需材料:
1.两名药学专业人员的学历证明
2.网站服务人身份证复印件及简历
3.公司营业执照副本
4.法人身份证
5.备案过的域名及域名证书
互联网药品交易资格证已经不批了。
上面是申请公司需要准备材料,详情请参照食品药品监督管理局官方公告,也可咨询济南东方网信,证书由当地食药局下发,有效期为5年,期满前6个月可申请换发,重新审核后下发新的证书,旧证书注销并公告。
一、互联网药品信息服务资格证 和 互联网药品交易服务资格证区别:
1.互联网药品信息服务资格证分为经营性与非经营性,经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。非经营性指的是无偿提供药品信息。具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,下证时间在20个工作日左右。
2.互联网药品交易服务资格证分A、B、C三类,A类目前只批43张,针对药品生产企业、药品经营企业或医疗机构提供服务,不得向个人消费者提供。B类批82张,针对自有生产企业或经营企业批发交易。C类证批270张,针对于个人消费者提供药品服务(非处方药)可参考京东大药房。
如经营医疗器械需在办理网械平台备案,已取得《医疗器械生产许可证》销售本企业生产的医疗器械可以不用办理增值电信业务经营许可证和网械平台备案。《增值电信业务经营许可证》和《互联网药品信息服务资格证》为网械平台备案的前置审批证书。
Ps:办理互联网交易服务资格证需互联网信息服务资格证作为前置
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