22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械审评分中心
药监局
审评中心
忙吗
答:
药监局
审评中心
忙。根据查询相关资料信显示药监局审评中心工作反馈经常加班,忙起来水喝不上没时间吃饭,每天工作忙不完。药监局审评中心主要负责药品、医疗机构制剂、第二类
医疗器械
注册、化妆品的技术审评。
三类
医疗器械
执照年检流程
答:
1.受理路径 通过
医疗器械
注册电子申报信息化系统申报,无需提交纸质资料,申请资料应当符合相应医疗器械注册申请电子提交技术指南要求。提交纸质资料的应当与相应医疗器械注册申请电子提交技术指南规定的电子申报目录形式一致,同时需提交相应资料电子文档。2.受理审核 国家药品监督管理局医疗器械技术
审评中心
在受理...
数屿
医械
数据库怎么样?有哪些板块的数据?
答:
数屿医械数据来源均为官方站点,真实可靠,并对同一个数据集群准备了多个数据获取渠道,以便相互校验,确保数据的准确性。来源站点部分如下:国内:国家药品监督管理局(NMPA)及地方药品监督管理局、国家药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
(CMDE)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、国家科学技术部、市场监督...
医疗器械
注册
审评
概况及医疗器械注册审评常见问题
答:
医疗器械
注册审评概况及医疗器械注册审评常见问题目录一、医疗器械注册审评概况二、医疗器械注册审评常见问题三、医疗器械技术审评模式的变化第一部分医疗器械注册审评概况医疗器械三类产品注册审评概况◆国家局
器械审评中心
组织结构◆三类器械审评业务流程◆审评数据统计医疗器械三类产品注册审评概况——组织...
医疗
耗材注册申报通过率
答:
14.7%。根据查询国家总局
医疗器械
技术
审评中心
官网得知,2022年审批申请196项,共完成156项申请的审查工作,其中23项申请通过审查,2022医疗耗材注册申报总体通过率为14.7%。医疗耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备,中国国内还没有对其做细致分类。
体外诊断试剂注册与备案管理办法
答:
第六条 国家药品监督管理局
医疗器械
技术审评中心(以下简称国家局
器械审评中心
)负责境内第三类和进口第二类、三类体外诊断试剂产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称...
药监局发布
医疗器械
软件注册审查指导原则(2022年修订版)2022年第9号...
答:
药监局发布
医疗器械
软件注册新指南,2022年修订版强化技术审评 国家药监局
器械审评中心
发布了医疗器械软件注册审查的最新指南,旨在规范技术评估过程,指导申请人精准准备资料,适用于第二、三类医疗器械的软件申报。此修订版涵盖独立软件、软件组件,无论是自研还是现成,都需遵循这一通用准则,同时可作为体系...
医疗器械
注册办法
视频时间 7:00
创新
医疗器械
特别审批程序(试行)的审批程序
答:
第七条 食品药品监管总局医疗器械技术
审评中心
设立创新
医疗器械审查
办公室(以下简称创新医疗器械审查办公室),对创新医疗器械特别审批申请进行审查。 第八条 食品药品监管总局受理创新医疗器械特别审批申请后,由创新医疗器械审查办公室组织专家进行审查,并于受理后40个工作日内出具审查意见。 第九条 经创新医疗器械审查...
《
医疗器械
标准管理办法》(试行)
答:
经2001年6月18日专门召开部分省市和医疗器械质量监督检验中心主管标准工作的同志参加的征求意见会,修改完善后,于6月底报局办公室法规处。根据法规处意见,9月25日我们再次召开医疗器械司、
医疗器械审评中心
和受理办参加的扩大司务会,对送审稿内容逐条讨论修改后,又于10月10日会同局办公室有关同志共同...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜