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医疗器械注册证变更
医疗器械
经营企业许可
证变更
答:
地理位置图、平面图及存储条件说明一份; 4、《
医疗器械
经营企业许可证正副本原件和复印件; 5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。 变更经营范围 1、《医疗器械经营企业许可
证变更
申请表一份; 2、拟经营产品目录、加盖供货单位印章的
注册证
复印件一份;...
医疗器械
登记事项
变更
时间
答:
需要对注册证上的事项进行
变更
时,需要进行的时间安排。根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定显示
医疗器械注册证
持有人需要在以下情况下进行事项变更:产品名称、型号、规格、适用范围、生产企业、代理人、生产地址、生产工艺、主要材料、结构、性能、用途、使用方法、注意事项、贮存条件、有效期、标志、说明...
医疗器械
经营许可
证变更
需要哪些程序
答:
二、许可依据:《
医疗器械
监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》三、受理范围:
变更
企业名称、
注册
地址、经营地址、法定代表人(...
医疗器械
许可证地址
变更
需要哪些资料
答:
那应该办理
医疗器械
经营许可证的到期换证连同地址
变更
。需提交材料大致如下:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件;(三)企业法定代表人、企业负责人基本情况、身份证复印件;质量管理人员、售后服务人员基本情况介绍、身份证及学历...
请问一下
医疗器械
许可
证变更
法人需要哪些材料?
答:
副本原件和 1 份复印件;6、质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明 1 份,包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;7、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。8、
变更
《
医疗器械
经营企业许可证》确认书 ...
医疗器械注册证变更
后和营业执照不符
答:
您要问的是
医疗器械注册证变更
后和营业执照不符怎么办?解决方法如下:1、需要联系当地的药监部门。2、在提交变更申请后,需要等待药监部门的审核、批准,变更被批准后,将获得更新后的医疗器械注册证,其中的信息与营业执照相符。
三类
医疗器械
经营许可
证变更
答:
◆
变更
企业注册地址或仓库地址:提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、房屋平面图、存储条件说明及《浙江省
医疗器械
经营企业现场检查评分表》(企业自查评分);◆变更经营范围:提交申请增加经营产品的目录、拟经营产品
注册证
的复印件、相应存储条件的说明、企业人员花名册(应明确相应岗位...
医疗器械注册证
的生产场地
变更
,需要什么资料?
答:
(2)《
医疗器械
生产企业许可证》副本复印件;(3)企业
变更
的情况说明;(4)生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;(5)申请材料真实性的自我保证声明。每个地方的要求会稍有差别!
变更
《
医疗器械
经营企业许可证》哪些事项?需要到药监局进行变更。
答:
《
医疗器械
监督管理条例》三、申请材料 (一)《医疗器械经营企业许可
证变更
申请表》一式三份 (二)医疗器械经营企业许可证副本原件;(三)变更证明文件:1、
注册
和仓储场地变更须提交变更后地址的产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明(药品经营企业须...
您好,请问取得
注册证
后的
医疗器械变更
外包装要进行备案,具体依据的是...
答:
《医疗器械说明书和标签管理规定》(6号令)的第十六条,十七条规定:第十六条 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。已注册的医疗器械发生
注册变更
的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书和标签。说明书的其他内容发生变化的,应当向
医疗器械注册
的审批部门...
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