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上海市医疗器械注册人制度
上海市
如何
注册
二三类
医疗器械
公司的注册条件及流程
答:
1、首先到工商局办理营业执照,
注册
为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。二、经营第二类
医疗器械
办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的...
上海注册疗器械
公司要求
答:
一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第二类
医疗器械
经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的...
注册医疗器械
公司的条件
答:
注册
医疗器械公司查名所需材料的第一步:注册医疗器械公司的条件1.名称预先核准申请书;2.投资者身份证明;3.注册资本投资比例和经营范围;第二步申请医疗器械经营企业备案。(一)受理通知所需材料:(一)《医疗器械经营企业备案申请材料登记表》;(二)《
上海市医疗器械
经营企业许可证申请表》;(三)工商行...
医疗器械
生产公司是否一定要办GMP认证
答:
这个说法本身就是错误的,
医疗器械
根本就没GMP认证这一说,GMP是药品行业的认证,医疗器械是叫生产质量管理规范,一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核,按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书,涵盖你申请体系考核通过的产品。如果没有新产品首次
注册
或者老产品...
成立
医疗器械
公司流程?
答:
2.投资人身份证明 3.
注册
资金、出资比例 办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 一《受理通知书》 所需材料: 1《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; 2《
上海市医疗器械
经营企业许可证申请表》; 3工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明档案或...
如何查询药企的新药审批进度?
答:
去年,
上海市
食品药品监督管理局发布方案,在中国(上海)自由贸易试验区内先行先试“
医疗器械注册人制度
”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式,符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产。浦东大胆试、自主改,深化实施“证照分离”改革,正是为...
一类
医疗器械注册
流程
答:
医疗器械生产企业申请境内第一类
医疗器械注册
(重新注册),应向所在地设区市(食品)药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。(一)受理要求1.《境内医疗器械注册申请表》申请企业填交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章,所填写项目应齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“生产企业名称”、“...
怎么
注册医疗器械
答:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:( 1 )《
上海市医疗器械
经营企业许可证申请表》;( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;( 4 )拟办企业质量管理负责人的...
医疗器械
公司
注册
流程?
答:
医疗器械
公司
注册
需要的资料:股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。如果需要办理相关业务可以找
上海
铭喜健康管理咨询有限公司,该公司是一家从事企业服务类的公司,公司宗旨:以公司注册为起点,以公司上市为标准,...
在
上海
自贸区
注册
一家
医疗器械
公司的费用是多少
答:
1、营业执照副本复印件; 2、法人身份证复印件; 3、经办人身份证复印件。第五步
注册
医疗器械拿税务登记证 拿税务登记证
上海医疗器械
公司注册资料 1、章程和股东会决议; 2、租赁协议和房产证复印件; 3、股东身份证复印件; 4、组织机构代码副本和营业执照副本复印件; 5、会计身份证复印件和会计...
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