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医疗器械使用单位是指
医疗器械
过期如何处理
答:
医疗器械使用单位,
是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构
,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。二是医疗器械使用环节。三是医疗器械使用行为。对使用...
三类
医疗器械
主体业态
是什么
?
答:
使用单位:使用单位是指在本国境内使用医疗器械的医疗机构、科研机构、教学机构、社会福利机构等单位
。使用单位是医疗器械产业链的末端环节,直接关系到医疗器械的使用效果和治疗效果。
过期
医疗器械
处罚条例
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第七十六 第二款“医疗器械使用单位,
是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构
,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
需求:
医疗器械
质量事故处理和报告制度
答:
第三十条本规定所称
医疗器械使用单位是指
下列机构和单位:(一)依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、中医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所(室)、医务室、保健室、社区康复等机构;(二)依照《计划生育技术服务管理...
安徽省药品和
医疗器械使用
监督管理办法(2016修订)
答:
购进不实行批准文号管理的中药材和不实行经营许可或者备案管理的
医疗器械
除外。第六条
使用单位
应当指定内设机构或者人员统一采购药品、医疗器械。其他机构或者人员不得自行采购。第七条 以招标投标方式采购药品、医疗器械的,使用单位应当严格执行国家和省有关规定,并接受药监部门和其他有关部门的监督。第...
艾灸仪属于几类
医疗器械
答:
国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2017年就已颁布了总局关于发布
医疗器械
分类目录的公告,批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理,也就是说不论有烟艾条还是无烟艾条,在选购之前,能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准。艾灸仪将用艾绒制备好的专用艾柱...
医疗设备
租赁是合规的吗?
答:
笔者从法律和效益角度分析
医疗器械使用单位
间实施设备租赁具有合理性和可行性,并未违背法律原则。首先,法律虽未明确规定医疗器械使用单位之间可租赁在用医疗设备,但也未明文禁止,且所有权转让的法律效果大于租赁(使用权),故法无禁止即自由,作为民事主体的医疗器械使用单位之间,可就在用医疗设备进行...
医疗器械
监督管理条例(2021修订)
答:
制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取
医疗器械
注册人、备案人、生产经营企业以及
使用单位
、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条 ...
医疗器械
批发企业可将医疗器械销售给哪些主体
答:
一、《
医疗器械
经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则
是什么
? 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化...
医疗器械使用
质量监督管理办法自何时起施行
答:
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。 上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械使用质量监督管理工作。 第四条
医疗器械使用单位
应当按照本办法,配备与其规模相适应的医疗器械...
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