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进口药品的最新规定
进口药品
管理办法
答:
进口药品管理办法主要包括如下:1、
进口药品的
分类和审批:进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类,分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。进口药品需要经过审批程序才能在中国销售和使用;2、进口药品的注册和备案:进口药品需要在中国进行注册或备案,以便监管部门对其进行监管。注册和备案...
进口药品
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强对
进口药品的
监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其它有关法律、法规的
规定
,特制定本办法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国进口药品的监督管理工作。各省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责其辖区内的进口药品的监督管理工作。第三...
进口药品
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强
进口药品的
监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的
规定
,制定本办法。第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验...
药品进口
管理办法
答:
第一条 为规范
药品进口
备案、报关和口岸检验工作,保证
进口药品的
质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的
规定
,制定本办法。第二条 药品的进口备案、报...
进口
药材管理办法
答:
药材
进口
单位,应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的
药品
经营企业。第六条 首次进口药材,应当按照本办法
规定
取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案。首次进口药材,是指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。非...
进口
药材管理办法(试行)
答:
第一章 总则第一条 为加强
进口
药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国
药品
管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规
的规定
,制定本办法。第二条 进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材...
外国
药品
进入中国条件
答:
(一) 境外药品入境方式概述 基于我国现行法律
规定
和监管实践,境外
药品的
主要入境方式有
药品进口
、个人自用携带或邮寄药品和药品跨境电商等,前述方式均需遵守不同的规定和要求。若对药品进口再做进一步细分,则还可分为常规情形药品进口、临床急需药品进口以及捐赠药品进口。 上述所列举的境外药品入境相关活动,除涉及个人...
药品进口
流程
答:
进口麻醉药品和国家
规定
范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》《出口准许证》。
药品进口
和清关申请流程 首先,进口商需要有一定的企业资质要求,包括:一、进出口经营权;二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围;三、《
进口药品
注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》;四...
从国外带药回国违法吗
答:
在没有办理正规进口手续,未经审批
进口的
药品定为假药,非法买卖是属于违法行为的。根据《药品管理法》第三十九条
药品进口
,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给
进口药品
注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关
规定
办理...
进口药品
注册管理办法
答:
《进口药品注册管理办法》对于
进口药品的
注册、申报、审批等方面做出了详细
规定
,要求各个环节都应该严格遵守相关法规。同时需要注意,对于未经批准生产、销售进口药品的行为监管部门会依法予以打击和处罚。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第二十九条 国务院药品监督管理部门接受申请的药品,应当在六...
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