22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械制度
为什么要建立
医疗器械
不良事件监测报告
制度
答:
建立不良事件报告
制度
目的:为加强
医疗器械
不良事件监测工作。经营的医疗器械在发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
供应室
器械
管理
制度
答:
二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求,制定
制度
,确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前,必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的
医疗器械
。四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的...
医疗器械
自查报告
答:
上述各项
制度
完备、合理、可行,且有相应的执行记录。 3药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及
医疗器械
,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。 4药局管理:我院设有...
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
(13)仪器、设备、计量器具管理
制度
;(14)营业员管理制度;(15)计算机信息化管理制度;(16)销售管理制度;(17)文件、资料、记录、档案、票据管理制度;(18)职工培训及健康管理制度;(19)制度执行情况自查制度。隐形眼镜、助听器零售企业还应制定验光配镜操作程序或助听器验配操作程序。以上就是
医疗器械
许可证的...
一次性
医疗
用品使用后管理
制度
答:
以下供你参考 一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。二、医院采购一次性医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《
医疗器械
生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营...
质量管理
制度
执行情况考核管理制度
答:
1.目的:为了使企业质量管理
制度
能够得到落实,特制定本制度。2.依据:《
医疗器械
监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:本制度适用于质量管理制度执行情况考核管理规定的落实。4、责任:公司各部门对本制度实施负责。5.内容:5.1.制度的学习培训:5...
医疗器械
质量管理文件目录怎么写?
答:
质量管理
制度
文件目录 1. 质量刮泥方针和目标;2. 各部门和各岗位职责;3. 内部审核制度;4. 管理评审制度;5. 质量否决的规定;6. 首营企业和首营品种审核管理制度;7. 采购、验收管理制度;8. 仓储保管和出库复核管理制度;9. 销售管理制度;10. 不合格
医疗器械
处理制度;11. 退货管理制度;12...
国家建立
医疗器械
不良事件监测
制度
哪些单位应当对医疗器械不良事件监 ...
答:
任何单位和个人发现
医疗器械
不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不尘拆良事件监测技术机构报告。主题包括:医疗器械生产企业,经营和使用单位 工作过程是:报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价、反馈 国家建立医疗器械不良事件监测
制度
,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析...
一次性无菌注射器无进货查验记录
制度
违反了
医疗器械
监督管理条例2016哪...
答:
从事第二类、第三类
医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录
制度
。记录事项包括:(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;(三)生产企业的名称;(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;(五)相关许可证明文件...
医疗器械
的统计和报备
制度
是什么?
答:
一、 目的:为加强本公司数据的统计工作的规范化和
制度
化,切实提高数据统计管理的效率和数据质量,及时报备相关部门,特制定本制度。二、适用范围 公司各部门。三、规定 (一) 数据统计内容 销售数据统计;人力资源情况数据统计;客户和经营品种数据统计 (二) 报备内容 向区、市食品药品监督管理局...
棣栭〉
<涓婁竴椤
11
12
13
14
16
17
18
19
20
涓嬩竴椤
灏鹃〉
15
其他人还搜