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医疗器械制度
公司办理
医疗器械
经营许可证,质检员和质管应付什么责任?
答:
企业经理质量负责人 一、认真学习、贯彻《
医疗器械
监督管理条例》及法律法规、全面负责医疗器械企业的经营管理、质量管理工作。对所经营产品的质量负全责。二、全面负责采购部的工作,确保采购的产品符合法定质量要求。三、确保质量方针、质量目标的贯彻落实。四、严格检查各部门各工种责权利的实现情况。五、按...
医疗器械
的年度工作总结
答:
医疗器械
的年度工作总结 篇3 XX年已经过去,迎来了崭新的XX年,回顾今年,在领导的支持和自己的努力下,本着“巩固优势,稳步发展”的原则,一年来做了以下几点工作: 在这一年,我严格遵守医院和科室的各项规章
制度
,一切服从院上和科室的安排,积极参加院上和科室举行的集体活动,努力完成院上和科室布置的工作内容。对各科...
医疗器械
维修需要什么手续
答:
所以个体工商照是否可以申请最好提前咨询当地药监部门。三、
医疗器械
生产许可证需具备的条件;1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;3、有保证医疗器械质量的管理
制度
;4、有与生产的医疗器械相...
医疗器械
自查报告怎么写?
答:
一、审批权限经营二、三类
医疗器械
的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。二、申报资料:1、...
医院
医疗
安全自查报告
答:
公司经营
医疗器械
设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。 公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理
制度
...
在哈尔滨如何办理
医疗器械
经营许可证
答:
8、各项管理规章
制度
。(1)质量责任和否决权制度,(2)入库验收、保管及出库复核制度,(3)质量分析及反馈制度,(4)有效期管理制度,(5)门市销售质量管理制度,(6)特殊、进口
医疗器械
管理制度,(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、维修等)制度,(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度...
哈尔滨请市
医疗器械
经营许可证在哪办理
答:
8、各项管理规章
制度
。(1)质量责任和否决权制度,(2)入库验收、保管及出库复核制度,(3)质量分析及反馈制度,(4)有效期管理制度,(5)门市销售质量管理制度,(6)特殊、进口
医疗器械
管理制度,(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、维修等)制度,(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度...
护理核心
制度
答:
术中用药的核查由手术医师或麻醉医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录,由手术室护士负责核查。凡体腔或深部组织手术,要在手术前、关闭体腔前后查对纱垫、纱布、缝针、
器械
等数目是否与术前相符。手术取下的标本,由洗手护士与手术医师核对后,由手术医师填写病理检验单送检,并进行登记与交接。参考资料...
什么是内部质量评审管理
制度
答:
1 目的验证质量管理体系与标准要求的符合性,能否有效地实施与保持,寻求质量管理体系的改进机会。2 范围适用于对本厂质量体系的内部审核活动进行控制。3 职责3.1 总经理批准我厂年度内审计划;3.2 管理者代表选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、批准审核实施计划和内审报告。3.3 质量部编写...
医疗器械
经营质量管理
制度
、 工作程序目录及具体内容可不可以给我发一...
答:
③
医疗器械
安装和安装验证接收准则的形成文件的要求(7.5.1.2.2)。④服务提供活动及其验证形成文件的程序、作业指导书、参考材料和测量程序 (7.5.1.2.3)。11.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序(7.5.2.1)。12.产品标识程序(7.5.3.1)。13.可追溯性程序(7.5.3.2.1)。14.产品...
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