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医疗器械制度
医疗器械
自查报告
答:
1、在
医疗器械
购销存管理中,我店严格按照GSP的管理,医疗器械备案管理执行,制定管理
制度
对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器械的合法与质量,认真执行验收制度,确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理,有专管人员...
三类
医疗器械
经营许可证如何办理
答:
一、三类
医疗器械
经营许可证如何办理1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:(1)申请人提交申请资料到相关部门;(2)相关部门受理申请人的申请;(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;(4)准予颁发三类医疗器械许可证。2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请...
医疗
质量管理自查报告
答:
通过这次自查,我公司认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用
医疗器械制度
,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高公司整体水平。在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我公司的工作提出宝贵意见。 医疗质量管理自查报告4 按照...
医疗器械
三类,需达到符合什么要求?
答:
下面的是生产企业的要求 申请条件 开办第二类、第三类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理
制度
;(四)有与生产的...
什么是假冒
医疗器械
答:
2000年以来,国家相继出台了一系列
医疗器械
法律法规,如2000年国务院令第276号发布《医疗器械监督管理条例》,2002年国家食品药品监督管理局出台的《医疗器械标准管理办法(试行)》、2004年出台的《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等,明确对医疗器械实行分类管理和实行产品生产注册
制度
。
医疗器械
经营许可证现场检查
答:
8、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,对储存、搬运有特殊要求的
医疗器械
,应有专门的仓位和储存条件。9、兼营或专业代理医疗器械产品的企业,应有相对独立的经营和仓储场所或区域,医疗器械质量管理机构或管理人员及管理
制度
,医疗器械产品的陈列展示及储存不得与其它产品混放。制度与管理 1、企业...
医疗器械
经营许可证的办理
答:
8、各项管理规章
制度
。(1)质量责任和否决权制度,(2)入库验收、保管及出库复核制度,(3)质量分析及反馈制度,(4)有效期管理制度,(5)门市销售质量管理制度,(6)特殊、进口
医疗器械
管理制度,(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、维修等)制度,(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度...
医疗器械
经营许可证到期换证怎么操作
答:
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;(7)企业
医疗器械
经营质量管理
制度
目录。法律依据:《中华人民共和国公司法》第一条 为了规范公司的组织和行为,保护公司、股东和债权人的合法权益,维护社会经济秩序,促进社会主义市场经济的...
办理
医疗器械
经营许可证的流程是怎样的?
答:
申请---材料提交---登记提交---审核---完成 申请人提交材料目录 1、《
医疗器械
经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明...
三类
医疗器械
许可证好办吗
答:
三类
医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理
制度
。《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一...
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