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医疗器械制度
医疗器械
注册人备案人应当履行什么义务
答:
一、
医疗器械
注册人
制度
是什么:医疗器械注册人制度,是基于注册人对医疗器械全生命周期质量负主体责任的制度,医疗器械注册人在注册申报及生产时可将产品委托给不同的生产商生产。二、医疗器械注册人制度的优势:为加快推进医疗器械产业创新发展,江西省药监局积极推进实施医疗器械注册人制度,在优化监督管理...
医疗器械
一类二三类类有什么区别
答:
1、三者的含义不同:(1)三类
医疗器械
的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(2)二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
急需关于
医疗器械
公司的省内出差费用管理
制度
答:
把我公司的差旅费报销
制度
给你吧,我也是
医疗
公司。为了逐步建立和完善公司规章制度,根据本公司的实际情况,本着艰苦创业节约控制费用支出的原则,特制定本规定:一、出差借支审批程序:1.出差人员必须持“出差申请单”,经主管经理签字同意后,方可到财务部门办理借支手续。2.借支时,由出纳根据批准的“...
陶瓷质检部管理
制度
答:
医疗器械
质量管理
制度
质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、经营质量管理制度 六、首营企业和首营品种质量审核制度 七、质量验收制度 八、仓库保管制度 九、出库复核制度 十、不合格产品及退货产品管理制度 十一、...
经营第三类
医疗器械
的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的什么...
答:
4、质量风险管理:企业需要开展质量风险分析和评估,识别和评估可能存在的质量风险,并制定相应的控制措施和应急预案。5、不良事件管理:企业需要建立健全的不良事件管理
制度
,及时汇报和处理不良事件,并进行统计和分析,以改进产品质量和监测安全性。6、培训和意识提升:企业需要为员工提供
医疗器械
知识培训和...
医疗器械
管理
制度
答:
质量管理文件目录 ---记录表 1首营企业首营品种审批表 2
医疗器械
采购记录 3医疗器械经营企业培训记录 4医疗器械经营企业年培训计划表 5医疗器械进货验收记录表 6医疗器械产品养护记录表 7库房温湿度记录表 8医疗器械出库复核记录表 9医疗器械质量跟踪记录表 10医疗器械不良事件报告表 11医疗器械不合格品...
医疗设备
要怎么管理?
答:
三级管理
制度
使
医疗设备
的购置、使用、成本核算、维修、调配、报废、监督等全过程管理规范化、制度化和科学化。例如医疗设备的报废,每年度由医疗设备的使用责任人提出报废申请,在“医疗设备报废申请表”上注明医疗设备型号、启用时间、设备原值、报废原因等,并由设备科技术人员做评估,以确定该设备是否达到...
医用
医疗器械
有哪些
答:
导语
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。根据《医疗器械监督管理条例》可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械、第二类是具有中度风险且需要严控的医疗器械、第三类是具有较高风险且需要采取...
急需关于
医疗器械
公司的省内出差费用管理
制度
答:
“目的地 更好的成本管理力度,加强对市场工作人员,以确保城市官员的工作有效地节约成本,尤其是开发的系统。二,适用范围 该系统适用营销部门和其他有关部门。旅游管理 1。员工公务旅行,你必须填写的“述职报告”和“员工实地单,由部门经理同意营销总监批准(电话确认)。2。员工出差三天年底之前,必须...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
(4)不合格产品管理
制度
(5)使用者访问制度 (6)卫生管理制度 (7)售后培训、维修保养、服务制度 (8)质量验收、出库复核制度 (9)效期
医疗器械
管理制度 (10)特殊管理医疗器械和贵重品种的管理制度 (11)经营第三类医疗器械的应制定质量跟踪及不良反应报告制度 13、经营企业所销售...
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