22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械制度
供应室
器械
管理
制度
答:
二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求,制定
制度
,确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前,必须经过器械科或采购中心查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的
医疗器械
。四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的...
2021年
医疗器械
自查报告5篇
答:
建立完善了一系列药品、
医疗器械
相关
制度
,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度 制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全...
医疗
服务质量自查报告
答:
配备
医疗器械
质量管理人员,从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识,熟悉相关法规,能够履行医疗器械质量管理职责,有效承担本我院医疗器械的质量管理责任,指导、监督并对质量管理
制度
的执行情况进行检查、纠正和持续改进,收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等,实施动态管理,并建立档案,督促相...
开办一个
医疗器械
经营公司需要什么条件?
答:
坐标:苏州 1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关***大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学***大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)***技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积要求:(1)
医疗器械
...
新修订
医疗器械
监督管理条例规定国家根据医疗器械产品类别分步实施医 ...
答:
唯一标识
制度
。新修订《条例》提出,国家根据
医疗器械
产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。 法律依据: 《医疗器械监督管理条例》 第三十五条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;...
湖南省药品和
医疗器械
流通监督管理条例的第二章 药品流通
答:
(三)供货单位药品销售委托书;(四)销售人员有效身份证明复印件;(五)销售凭证样票。第九条药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货检查验收
制度
,并按照国家规定建立采购、验收记录。销售药品应当建立销售记录。药品采购、验收和销售记录,应当注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、...
三类
医疗器械
注册要求
答:
第三十条 从事
医疗器械
生产活动,应当具备下列条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的 请点击输入图片描述(最多18字)生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理
制度
;(四)有与生产的...
医疗器械
寿命没有规定相关记录保存期限怎么定
答:
限定如下:根据《
医疗器械
监督管理办法》第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录
制度
。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当...
办理二类
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理
制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量...
互联网药品信息服务许可证与互联网药品信息服务资格证是一个东西吗...
答:
这个证是可以做假的。。如果真正申请起来很难!!二者没什么区别
棣栭〉
<涓婁竴椤
10
11
12
13
15
16
17
18
19
涓嬩竴椤
灏鹃〉
14
其他人还搜