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医疗器械制度
如何加强
医疗器械
安全使用管理
答:
对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。 第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库
制度
》、《
医疗设备
维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般
医疗器材
管理工作制度》的要求,作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。 第五条、 对
医疗器械
采购,评价,验收等过程中形成的报告...
医疗器械
经营企业工作程序文件目录怎么写
答:
7 质量管理
制度
-007 量验收的管理规定 8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的...
您好,想办理一二类
医疗器械
经营企业,需要质量管理体系,设备目录等资 ...
答:
7 质量管理
制度
-007 量验收的管理规定 8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的...
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、应具有企业资格的《营业执照》;3、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工...
兰州市药品和
医疗器械
流通监督管理条例
答:
第一章 总 则第一条 为了加强药品和
医疗器械
流通监督管理,保证药品和医疗器械质量,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本条例。第二条 本市行政区域内的药品和医疗器械经营、使用和监督管理活动,适用本条例。第三...
医院
器械
科工作总结自查汇报
答:
1.建立健全了各种规章
制度
共31 项。器械科狠抓管理内涵,坚持院科二级负责制,坚持用制度管人,形成良好的制度管人的新局面,先后 制订了《关于一次性卫生材料管理办法》、《关于加强一次性医用材料使用管理办法》、《关于
医疗器械
外借管理规定》、《关于新购一次性卫生材料的管理办法》、《医疗器械销售...
护理核心
制度
答:
术中用药的核查由手术医师或麻醉医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录,由手术室护士负责核查。凡体腔或深部组织手术,要在手术前、关闭体腔前后查对纱垫、纱布、缝针、
器械
等数目是否与术前相符。手术取下的标本,由洗手护士与手术医师核对后,由手术医师填写病理检验单送检,并进行登记与交接。参考资料...
什么是二类
医疗器械
答:
由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《
医疗器械
监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理
制度
和质量管理机构或者人员。
二类
医疗器械
备案需要什么材料
答:
《
医疗器械
生产监督管理办法》第七条规定:从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理
制度
;(四)有与生产的医疗器械相...
二类
医疗器械
申请流程
答:
全部委托其他
医疗器械
经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理
制度
;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营...
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