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医疗器械制度
医疗器械
经营许可证需要哪些资料
答:
环境:仓库应有阴凉库,有温湿度控制装置(如空调等);经营场所应有产品展示柜;经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输设备等;
制度
:质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务;系统:经营第三类
医疗器械
的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。从事二类、...
2,3类
医疗器械
经营企业许可证的申请有哪些具体的要求,批发的,越详细越 ...
答:
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《
医疗器械
经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权、使用权证明和仓库地址的地埋位置图与平面图)。6.产品质量管理
制度
文件目录;7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:①拟办企业法定代表人、...
关于药监局的职责范围
答:
5、负责药品、
医疗器械
和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。6、负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入
制度
,指导监督执业药师注册工作。7、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督...
开一家药店需要什么条件?
答:
;无《药品经营许可证》的,不得经营药品。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章
制度
。
二类
医疗器械
经营许可证办理条件是什么?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、人员要求 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。2、场所要求 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、设备要求 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;4、
制度
要求 有健全的...
医院设备采购管理
制度
3篇
答:
医院设备采购管理
制度
篇11、采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。2、严格把好质量关。在购置前对各类设备必须要求具备《
医疗器械
注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》,并检验各种证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣...
2023自查报告参考6篇
答:
建立完善了一系列
医疗器械
相关
制度
,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障零售批发销售的安全。 二、建立器械安全档案,严格管理制度 制定管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入...
我想注册2.3类
医疗器械
销售公司,需要的程序有哪些?
答:
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理
制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营...
医疗器械
库房年终工作总结
答:
加强设备
制度
建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《
医疗设备
管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和...
...出版、教育、医疗保健、药品、
医疗器械
和BBS以外的内容)请问这些许 ...
答:
icp许可证官方标准称为增值电信业务经营许可证(仅限互联网信息服务)。业内俗称为icp许可证、经营性icp。其详细业务范围是指,通过信息采集、开发、处理和信息平台的建设,通过公用通信网或互联网向用户提供信息服务的业务,而必须取得的合法业务准入资质。其经营范围主要有信息发布平台和递送服务、信息搜索...
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