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医疗器械属于哪个部门管理
湖南省药品和
医疗器械
流通监督
管理
条例
答:
第三条 县级以上人民政府应当建立健全药品、
医疗器械
流通监督管理协调机制和责任机制,统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。省、设区的市、自治州、县(市、区)药品监督
管理部门
(以下简称县以上药品监督管理部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作;其他有关行政部门...
经营第二类
医疗器械
向
哪个部门
答:
经营二类
医疗器械
应该向所在地设区的市级食品药品监督
管理部门
备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五...
经营
医疗器械
需要哪方面的资质?
答:
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管
部门
实行备案
管理
,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、
医疗器械是
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等...
医疗器械
注册
管理
办法(2004)
答:
台湾、香港、澳门地区
医疗器械
的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督
管理部门
填写。注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5...
医疗器械
许可证怎么办理
答:
4、所销售
医疗器械
对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。法律依据:《医疗器械监督
管理
条例》第三十六条 医疗器械使用
单位
对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、...
医疗设备
要怎么
管理
?
答:
第二级是
医疗设备管理部门
,如设备科、器械科、医工科等。这一级
是管理
制度的执行机构,是医疗设备管理的关键环节。第三级是使用科室,各科室主任和护士长为医疗设备的使用责任人。三级管理制度使医疗设备的购置、使用、成本核算、维修、调配、报废、监督等全过程管理规范化、制度化和科学化。例如医疗设备...
请问 长春市的
医疗器械
经营许可证是食品药监局归
哪个部门
审批
答:
由吉林省食品药品监督管理局
医疗器械
监管处审批,现场审查应该是由长春市食品药品监督管理局完成。具体可咨询长春市食品药品监督管理局或参照《医疗器械经营企业许可证管理办法》 (局令第15号)。第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序 第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督
管理部门
或者...
没有二类
医疗器械
经营许可证怎么处罚
答:
2.个人销售医用口罩,违反了《
医疗器械
监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定:经营者未依法取得营业执照从事经营活动的,由履行工商行政 管理职责的部门(以下称工商行政
管理部门
)予以查处。3.
属于
无照经营行为。 对于无照经营主体:《无证无照经营查处办法》第十三...
二类
医疗器械
备案怎么办理
答:
2.审查。提交材料之后,食品药品监督
管理部门
会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类
医疗器械
经营备案凭证。【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械,经...
国家药品监督
管理部门
负责药品管理的主要职责包括
答:
食品药品监督
管理
局的职责
是什么
?(一)制订药品、
医疗器械
、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和
部门
规章制度。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)制订消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与...
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