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医疗器械属于哪个部门管理
什么部门
负责全国
医疗器械
监督
管理
工作
视频时间 01:27
医疗器械
归
哪个部门管理
答:
医疗器械
应该是归国家药监局管理。国务院药品监督
管理部门
负责全国的医疗器械监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方...
谁
是
负责第一类
医疗器械
的生产和第二,三医疗器械的经营监督
管理
工作
答:
上级食品药品监督
管理部门
负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展
医疗器械
生产监督管理工作。《医疗器械经营监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责...
第三类
医疗器械
产品由
哪个部门
审查批准后发给产品注册证书
答:
【答案】:D ①第一类
医疗器械
产品由设区的市级政府药品监督
管理部门
审查批准后发给产品注册证书;②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗...
进口
医疗器械
产品由
哪个部门
审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书...
答:
【答案】:D ①第一类
医疗器械
产品由设区的市级政府药品监督
管理部门
审查批准后发给产品注册证书;②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗...
经营第几类
医疗器械
实行许可
管理
答:
上级食品药品监督
管理部门
负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展
医疗器械
经营监督管理工作。第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营...
哪个
文件规定药品和医用耗材应该由两个
管理部门
分别管理?
答:
药品和医用耗材的
管理属于
不同的领域,由中国国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会分别进行管理。其中,药品的管理主要由国家药品监督管理局负责,其法律依据为《中华人民共和国药品管理法》;而医用耗材的管理则主要由国家卫生健康委员会负责,其法律依据为《
医疗器械管理
条例》。这两个
部门
各自负责不同...
医疗器械
一二三类怎么划分的
答:
第二类
是
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督
管理部门
负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据...
医疗器械
外来文件的控制,
是
由
哪个部门
控制?
答:
可以
是
办公室,法规部,质量部。规定谁就是谁。
卫生用品和消毒用品
属于哪
一类
医疗器械
?速求答案
答:
卫生用品和消毒用品不
属于医疗器械
,是卫生
部门
主管的,不是药监局
管理
的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。
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