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医疗器械属于哪个部门管理
医疗器械
网采
属于哪个部门
答:
仪器设备科职能:1、贯彻执行国家有关方针、政策和法规,结合本
单位
实际情况,制定相应的
医疗器械管理
制度并组织实施 2、组织制定医疗器械年度购置计划和中、长期装备规划。3、负责医疗器械的购置、安装、调试、验收、保养、维修、调剂、报废、计量、统计、建档以及考核、检查、效益评估、奖惩等项工作,并组织...
医疗器械
生产企业监督
管理
办法
答:
生产需要特殊管理的
医疗器械
品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。第三章 备案及审批第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督
管理部门
备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。第八条 开办第三类...
关于药监局的职责范围
答:
药监局职能简单说就
是
三块:1、主管药品和
医疗器械
。包括生产厂家,流通企业,使用
单位
(医院)全方位的监管;2、综合监督食品,做为政府
部门
,起到卫生工商质监间的协调作用,没有实际的执法权;3、保健食品的审批。中草药收购站将自己收来的新鲜药材进行切片烘干销售,性质
属于
药品生产厂家,归药监局管。
进口二类
医疗器械
的注册
部门是
答:
国药监
部门
。我国《
医疗器械
注册与备案
管理
办法》规定,进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。法律依据:《医疗器械注册与备案管理办法》第八条:1、第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区...
医疗器械
行业标准由
哪个部门
发布
答:
1、第一类
是
风险程度低,实行常规
管理
可以保证其安全、有效的
医疗器械
。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械行业标准的影响和应用范围对整个医疗器械行业具有重要意义。这些...
医疗器械
产品收费
是哪个部门
管
答:
国务院财政、价格主管
部门
。由于
医疗器械
产品注册可以收取费用,但具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。
医疗器械
采购归
哪个部门
答:
医疗器械采购归器材科或仪器设备科
管理
(仪器设备科
是医疗器械
采购的职能主体)。
一次性注射器和输液器
属于
几类
医疗设备
···哪些
部门
负责受理...
答:
一次性注射器
属于
III类
医疗器械
- 6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督
管理
总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏...
进口二类
医疗器械
的注册
部门是
答:
进口二类
医疗器械
的注册
部门是
药品监督
管理部门
。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一...
第一类
医疗器械
产品由
哪个部门
审查批准后发给产品注册证书
答:
【答案】:C ①第一类
医疗器械
产品由设区的市级政府药品监督
管理部门
审查批准后发给产品注册证书;②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗...
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