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医疗器械属于哪个部门管理
医疗器械
经营许可证去
哪个部门
办
答:
《
医疗器械
经营管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督
管理部门
提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说...
医疗器械
经营许可证变更的应当向原发证
部门
提交哪些材料
答:
(四)申请事项不
属于
本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政
部门
申请。设区的市级负责药品监督
管理
的部门受理或者不予受理
医疗器械
经营许可申请的,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的受理或者不予受理通知书。第十二条法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项,或者药品...
市面上常见的医美面膜
属于
化妆品还是
医疗器械
?是由
哪个部门
监管的?
答:
市面上常见的医美面膜
属于
化妆品还是
医疗器械
,其实是属于化妆品。这些面膜主要通过外用,以改善皮肤质量和外观为目的,并没有治疗疾病或改变身体结构的功能。因此,根据我国相关法规,这些面膜被归类为化妆品。这些医美面膜是由
哪个部门
监管呢?根据我国相关法律法规,化妆品是由国家药品监督
管理部门
进行监管的...
怎样办理
医疗器械
经营许可证
答:
医疗器械经营许可证
是医疗器械
经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督
管理部门
备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》...
药监局
是
隶
属于
政府
哪个部门
的?
答:
药监局全称为中华人民共和国国家食品药品监督
管理
总局(CFDA),
是
国务院综合监督管理药品、
医疗器械
、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、...
进口第一类
医疗器械
向
哪个部门
备案
答:
进口第一类
医疗器械
备案,备案人向国家食品药品监督
管理
总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。
第一类
医疗器械
产品备案,由备案人向
什么
人民政府食品药品监督
管理
局
答:
第一类
医疗器械
产品备案,由备案人当地市级食品药品监督
管理
局
主管
部门
名称怎么填医药
答:
国家药品监督
管理
局。医药公司的上级主管
部门是
医药管理局。药监局的职能有:1、药品、
医疗器械
和化妆品的安全监督管理;2、药品、医疗器械和化妆品的标准管理;3、药品、医疗器械和化妆品的注册管理;4、药品、医疗器械和化妆品的质量管理;5、药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理;6、负责执业药师...
第二类,第三类
医疗器械
的配件的销售,维修,服务是否需要办理《医疗器械...
答:
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政
管理部门
不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械,如果配件也
属于医疗器械
则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子就不是医疗器械,销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械...
二类
医疗器械
经营许可证怎么办?需要
什么
资料
答:
医疗器械经营许可证
是医疗器械
经营企业必须具备的证件开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督
管理部门
备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给...
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