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国家医疗器械审评中心孙磊
医疗器械
检测中,注册自检应当注意的事项?
答:
2.通过“注册人制度”申报的企业是否适用提交自检报告?按照“注册人制度”申报的企业不建议通过自检路径递交报告,会进一步增加质量管理体系的难度,而且存在自检报告不被接受的风险,增加时间和资金成本。如果后续有任何变化,也会造成影响。最后,援引
审评中心
专家在中国
医疗器械
监督管理国际会议上讲话,自检...
想要了解一下在哪里可以查询
医疗器械
注册
审评
情况呢?
答:
可以通过查询
医疗器械
注册审评情况,的医疗器械注册审评数据库由
国家
药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术
审评中心
(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度加工,可帮助了解医疗器械申请内容、...
大湾区
医疗器械审评中心
待遇
答:
8000到10000。根据查询职友集该岗位显示的信息,
医疗器械
技术
审评中心
综合岗薪酬区间为8K-10K,还有其他的一些福利和奖金,还有五险一金,晋升机会。
国家
药品监督管理局医疗器械技术审评中心是负责医疗器械技术审评相关工作的国家。
三类
医疗器械
执照年检流程
答:
1.受理路径 通过
医疗器械
注册电子申报信息化系统申报,无需提交纸质资料,申请资料应当符合相应医疗器械注册申请电子提交技术指南要求。提交纸质资料的应当与相应医疗器械注册申请电子提交技术指南规定的电子申报目录形式一致,同时需提交相应资料电子文档。2.受理审核
国家
药品监督管理局医疗器械技术
审评中心
在受理...
国家
一类
医疗器械
和二类有什么区别?
答:
第五条
国家
对
医疗器械
实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械...
...其中审批流程“
医疗器械
技术
审评中心
技术审评”指的是什么?_百度知 ...
答:
医疗器械
技术
审评中心
职能:(一)负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。(二)负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。(三)参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。(四)组织开展相关审评业务咨询服务。(五)负责对地方医疗...
国家
对
医疗器械
宣传的禁用词有哪些?
答:
首先是说明书的管理,第十四条
医疗器械
说明书和标签不得有下列内容:(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率...
中国
医疗器械
质量认证
中心
的介绍
答:
中国
医疗器械
质量认证
中心
(简称CMDC)是经
国家
质量技术监督局授权成立并由国家药品监督管理局按国际惯例和国家有关规定创建的、为国内外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量体系认证服务的、具有独立法人地位的公正的第三方实体。
国家医疗器械
不良反应监测系统如何登陆?
答:
http://114.255.93.220(联通用户);http://211.130.186.220(电信用户);
如何办理
医疗器械
经营许可证流程
答:
行政受理服务中心受理后,即将申请材料送交
医疗器械
技术
审评中心
进行技术审评,技术审评包括产品检测和专家评审,技术审评不能超过60日。但经专家评审,对申请人提出整改意见的,申请人整改时间不计入许可时限。3、许可决定:收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后,
国家
食品药品监督管理总局在30日内...
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