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国家医疗器械审评中心孙磊
药品
审评中心
、药品认证中心
答:
4.承办
国家
食品药品监督管理局交办的其他事项。二、药品认证管理
中心
职能:1.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《
医疗器械
生产质量管理...
山东怎么办理二类
医疗器械
产品注册
答:
SDFDA收到SDFDA
审评中心
完成的技术评审资料后,在14日内作出是否许可的决定。(四)送达:自行政许可决定作出之日起10日内,SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。十、承诺时限:自受理之日起,14个工作日内作出行政许可决定。十一、实施机关:山东省食品药品监督管理局 十二、有效期与延续:
医疗器械
产品...
国家
对
医疗器械
按照风险程度实行几类管理
答:
法律分析:三类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第六条
国家
对医疗器械...
你好,想咨询一下
医疗器械
注册专员这个岗位发展好吗,以后想创业可以怎么...
答:
1、负责组织编写、修改产品注册标准;2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;4、负责与食品药品监督管理局、技术
审评中心
、
医疗器械
质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;5、负责对上交文件资料的保管工作;6...
与
医疗器械
有关的法律法规
答:
关于印发《
国家医疗器械审评
专家库管理规定(试行)》的通知国药监械[2003]44号………(140)关于印发《医疗器械注册补充规定(二)的通知》国药监械[2003]119号 ………(142)关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知国药监械[2003]125号 ………(150)关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知国...
北京有几家
医疗
事故鉴定
中心
,收费标准是多少。
视频时间 00:44
国家
对
医疗器械
实行分类管理,第三类是指()
答:
国家
对
医疗器械
实行分类管理,第三类是指()A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 正确答案:B ...
国家
食药监局批准的
医疗器械
目录
答:
六、体外循环及血液处理
医疗器械
1.人工心肺设备辅助装置(含接触血液的管路、滤器等);2.血液净化用器具(含接触血液的管路、过滤/透析/吸附器械);3.透析粉、透析液;4.氧合器;5.人工心肺设备;6.血液净化用设备。七、循环系统介入医疗器械 1.血管内造影导管;2.球囊扩张导管;3.
中心
...
广东省药品监督管理局
审评
认证
中心
是一类还是二类
答:
广东省药品监督管理局
审评
认证
中心
是二类。中华人民共和
国国家
药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,是国务院主管药品行政执法的直属机构,于1998年3月成立。其主要职能是负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性...
国家
食品药品监督管理局、
医疗器械
十大检测机构有哪些?
答:
sfda 直属单位 中检所 药品审评中心 药典会 认证中心 中保办 评价中心 医药报社 信息中心 医药出版社 交流中心 南方经济所 培训中心
器械审评中心
机关服务中心 执业药师认证中心 中国药学会
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