22问答网
所有问题
当前搜索:
国家医疗器械审评中心孙磊
目前
国家
规定的
医疗器械
的规范性文件有哪些
答:
关于印发《
国家医疗器械审评
专家库管理规定(试行)》的通知国药监械[2003]44号………(24)关于印发《医疗器械注册补充规定(二)的通知》国药监械[2003]119号 ………(25)关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知国药监械[2003]125号 ………(26)关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知国食...
天津市
医疗器械
质量监督检验
中心
的质量体系
视频时间 17025:20
关于
国家
规定的
医疗器械
分类的查询
答:
医疗器械
分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...
医疗器械
多
中心
临床试验至少要做几家,2家还是3家?临床试验备案表上写...
答:
仅根据字面意思,多字就表示三及以上。2家不能算是多家。且根据《
医疗器械
临床试验质量管理规范》(
国家
总局25号)第十一章附则中:多
中心
临床试验是指按照同一临床试验方案,在三个以上(含三个)临床试验机构实施的临床试验。
国家
药品监督管理局药品评价
中心
怎么样
答:
很好,
国家
食品药品监督管理局药品评价
中心
是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准,2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子,在开展国内外药品、
医疗器械
不良反应(事件)监测工作时,以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施...
国家
级二类
医疗器械
有哪些
答:
(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; (3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; (4)生命的支持或者维持; (5)妊娠控制; (6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 二.
医疗器械
产品如何分类
国家
对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,...
药品监督管理机构有哪些
答:
国家
食品药品监督管理局直属机构 1.国家药典委员会 2.国家食品药品监督管理局药品
审评中心
3.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 4.国家食品药品监督管理局药品评价中心 5.国家中药品种保护审评委员会 6.国家食品药品监督管理局
医疗器械
产品审查注册中心 7.国家食品药品监督管理局信息中心 8.国家食品...
国家
根据
医疗器械
产品类别分布实施什么制度
答:
法律分析:注册和备案制度。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是产品分类的基础。
国家
药监局制定有《
医疗器械
分类规则》法律依据:《医疗器械监督管理条例》第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械...
请问江西省
医疗器械
技术
审评中心
的官方网站是什么?
答:
应该是集成在 江西省食品药品监督管理局 http://www.jxda.gov.cn/index.asp 这个机构介绍里有 器械处 http://www.jxda.gov.cn/ylqxc1.asp 主要职责 负责
医疗器械
产品法定标准和生产质量管理规范的监督实施;负责医疗器械生产、经营企业的审批,依法核发许可证;负责
国家
规定的医疗器械产品注册;负责...
医疗器械
注册检验过期怎么办
答:
二、
国家
对
医疗器械
实行分类注册管理。一类医疗器械注册的受理单位是设区的市级(食品)药品监督管理机构,审核批准后发给医疗器械注册证书。二类医疗器械注册受理单位是省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,通过审查批准后发给医疗器械注册证书。三类医疗器械注册受理单位是国家食品药品监督管理局,批准...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
其他人还搜