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进口的医疗器械应当有
进口医疗器械
需要哪些资质,具体进口流程怎么操作?
答:
以下是本人的经验,希望能帮到你 哦。根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:
进口的医疗器械应当有
中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明...
《
医疗器械
监督管理条例》
答:
医疗机构研制的第二类医疗器械,
应当
报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。 第十一条 首次
进口的医疗器械
,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理...
我国
进口的
三类
医疗器械有
哪些?特别是医疗器械的名称,品牌也行,谢谢...
答:
消融导管、追踪球囊...知名品牌和企业:西门子、通用电气(GE)、欧姆龙、飞利浦、雅培、美敦力、库尔特贝克曼、强生、史赛克(Stryker )、贝朗
医疗
、圣犹达公司、东芝医疗、太多了!!目前我国市场上用的三类产品大部分都是
进口的
,所以如果一个一个介绍也不知道什么写完。
进口医疗器械
需要哪些资料
答:
进口医疗器械
需要的资料:1、国家食品药品监督管理局颁发的
进口医疗设备
注册证和经营许可证;2、属于含义药剂成分的
的医疗设备
,
应当
提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);3、部分设备需要自动进口许可证(O证);4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;...
医疗器械
监督管理条例规定开办医疗器械经营企业应符合哪些条件_百度...
答:
第四十一条 医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。第四十二条 进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。
进口的医疗器械应当有
中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本...
进货查验记录
应当
保存至
医疗器械
有效期后几年
答:
第四十一条 医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。 第四十二条 进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。
进口的医疗器械应当有
中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定...
从国外
进口
美容设备要经过什么单位审批
答:
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理
进口
】(二)进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内
的医疗器械
,
应当
提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证...
进口医疗器械
报关有什么难点/需要提供哪些资料
答:
进口
医疗器械时需要提供的文件: 1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表; 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内
的医疗器械
,提供中国强制性认证证书(3C); 3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】; 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书...
医疗器械进口的
详细流程及报关等
答:
医疗器械进口
报关流程 1、签订进口合同,国外供应商发货;2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;3、凭到货通知书到船公司换单;4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、...
医疗器械
分类的依据
答:
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司( emergo官网 )代理
进口
】进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口 医疗器械注册 证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内
的医疗器械
,
应当
提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动...
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