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创新医疗器械是企业标准的吗
我
公司
是经营
医疗器械的
小规模纳税人,小规模纳税人的其中一项
标准
是 年...
答:
年销售额是指连续12个月的销售额,不是从1月1日至12月31日 你
公司
从去年8月到今年6月已有99万收入,符合了一般纳税人的收入
标准
(商业80万,其他待业50万),还须健全账务核算,然后向税务机关提交申请,提供如下资料 1.营业执照复印件 2.税务登记证复印件 3.法人代表身份证复印件 前3项资料有的地方不...
一次性
医疗
用品出口问题
答:
医疗器械
出口和普通货物流程基本相同,需要特别注意的是,需要了解所去国家对医疗器械准入的要求,比如对应的认证。像 CE认证证书,或者fda的批号。血袋在欧盟是IIb类产品,需要找有证书的才能去欧盟或者中东,东南亚等国家
河南驼人贝斯特
医疗器械
有限
公司
是专精特新
企业吗
?
答:
拥有国家认定
企业
技术中心、国家生物医用材料生产应用示范平台、国家高性能
医疗器械创新
中心、河南省高分子材料技术与应用重点实验室、获得“全国工业质量标杆企业”“全国工业品牌示范企业”“河南省首批创新龙头企业”“河南省首批制造业创新中心”等国家和省级荣誉60余项,是12个国家行业
标准
起草单位、中国生物...
医疗器械公司的
注册需要哪几个证?
答:
医疗器械公司的
注册需要有:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证和医疗器械经营许可证。如果生产
医疗器械的
话,根据产品的风险和监管程度分为I、II、III类,如果生产I类产品,需要到当地药监局去备案,然后注册产品,如果生产II、III类产品,需要办理生产许可证,然后注册产品。
一类
医疗器械
注册要求
答:
5、有与经营的
医疗器械
相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。一类医疗器械注册材料 (一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产
企业
资格证明:营业执照副本; (三)适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用
标准的
,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品...
涉
医疗
物资
企业
经营不合格医疗物资要承担哪些法律责任
答:
涉医疗物资
企业
经营不合格医疗物资要承担的法律责任是不符合保障人体健康的国家标准、行业
标准的医疗器械
、医用卫生材料;或者销售明知是用于防治该肺炎的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,不具有防护、救治功能;足以严重危害人体健康的,依照《刑法》第145条的规定,以生产、...
涉
医疗
物资
企业
经营不合格医疗物资,将要承担什么法律责任
答:
涉医疗物资
企业
经营不合格医疗物资,将要承担的法律责任是不符合保障人体健康的国家标准、行业
标准的医疗器械
、医用卫生材料,或者销售明知是用于防治该肺炎的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危害人体健康的,依照《刑法》第145条的规定,以生产...
医疗器械
注册管理办法的管理办法
答:
第九条 医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。 按照
创新医疗器械
特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他
企业
生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产...
国内大型
医疗器械
生产
企业
有哪些?
答:
有限
公司
手术器械厂 \x0d\x0a29 上海西门子
医疗器械
有限公司 \x0d\x0a30 深圳市匹基生物工程股份有限公司 \x0d\x0a31 无锡祥生医学影像有限责任公司 \x0d\x0a32 北京拨晖
创新
光电技术服务有限公司 \x0d\x0a33 上海美华医疗器具股份有限公司 \x0d\x0a34 北京伏尔特
医疗器材
科技有限公司 ...
涉
医疗
物资
企业
经营不合格医疗物资要承担什么法律责任
答:
涉医疗物资
企业
经营不合格医疗物资要承担的法律责任是不符合保障人体健康的国家标准、行业
标准的医疗器械
、医用卫生材料,或者销售明知是用于防治该肺炎的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危害人体健康的,依照《刑法》第145条的规定,以生产、...
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