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创新医疗器械是企业标准的吗
全科亚健康管理系统检测结果科学吗
答:
一、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。 二、购置
医疗设备
前,必须查验供应商提供的《
医疗器械
注册证》、《医疗器械经营
企业
许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品,严格...
我
公司
是经营
医疗器械的
小规模纳税人,小规模纳税人的其中一项
标准
是 年...
答:
年销售额是指连续12个月的销售额,不是从1月1日至12月31日 你
公司
从去年8月到今年6月已有99万收入,符合了一般纳税人的收入
标准
(商业80万,其他待业50万),还须健全账务核算,然后向税务机关提交申请,提供如下资料 1.营业执照复印件 2.税务登记证复印件 3.法人代表身份证复印件 前3项资料有的地方不...
医疗器械
法律、法规、规章及规范性文件档案,急用,希望具体点,谢谢了...
答:
第七条 申请《
医疗器械
经营
企业
许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收
标准
,报国家食品药品监督管理局备案。第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械...
第二类
医疗器械
经营
企业
许可证怎么办理
答:
一、经营第二类
医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为
企业
,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
医疗器械公司
概况范文?
答:
为方便客户,解除客户之忧,我
公司
设有售后服务部。还和数十家供货单位签有售后服务及培训协议,以此保证质量,保证使用。2 河北汉魏
医疗器械
有限公司成立于2010年11月1日,注册资金2000万元,公司下辖汉魏生物科技有限公司、汉魏房地产开发有限公司,是一家高起点、高
标准
、高品质的中高阶医疗器械生产...
湖南省
医疗器械
经营
企业
现场检查验收
标准
最新是哪年
答:
(二)仅直接向消费者个人销售属验配性质的
医疗器械的企业
经营范围核定为角膜接触镜及护理液,或助听器(植入性助听器除外)。(八)国家食品药品监督管理局有新规定的,从其规定。(七)本
标准
中部分用语的含义:(1)医疗器械零售:将购进的医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营企业。(2)医疗器械...
医疗器械
进口备案样稿医疗器械进口备案
答:
制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营
企业
以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。 第五条
医疗器械的
研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与
创新
,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。 第六...
如何注册一家经营二类
医疗器械的公司
答:
执行国家标准、行业
标准的
,生产
企业
应当补充自定的出厂检测项目; 7.
医疗器械
检测机构出具的产品注册检测报告: 需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。 8...
医疗器械
注册的流程是什么?
公司
研发了一款新的电子产品,想让它去通过...
答:
(二)
医疗器械
生产
企业
资格证明:营业执照副本;(三)适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用
标准的
,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及...
一类
医疗器械
(体外诊断试剂)生产用水需要检测哪几项?
标准
是什么?
答:
《现场审查
标准
》适用于全市体外诊断试剂生产
企业的
开办、变更及换证现场评分,是体外诊断试剂生产企业专用的审查标准。与通用生产企业现场审查评分标准相比,主要在人员、生产场地以及设备等硬件条件的要求、审查项目各部分的分值等方面进行了调整和进一步明确。北京市药品监督管理局还根据全市
医疗器械
生产企业...
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