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医疗器械制度
为保证
医疗器械
产品可追溯医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行什...
答:
从事第二类、第三类
医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录
制度
。销售记录信息应当真实、准确、完整和可追溯。二、分析医疗器械注册人、备案人和经营企业委托其他单位运输、贮存医疗器械的,应当对受托方运输、贮存医疗器械的质量保障能力进行评估,并与其签订委托协议,明确运输、...
医疗器械
新增
制度
答:
法律分析:为加强对
医疗器械
临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。法律依据:《医疗器械临床试验质量管理规范》第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中...
手术室
器械
管理
制度
答:
本院医生、进修医生、实习医生不许私自携带手术器械在手术室使用。(7)手术器械使用后擦干血迹,检查完整性后送往消毒供应中心消毒灭菌。(8)手术器械原则上不外借,确需借用时,必须经有关部门审批,并征得手术室护士长同意后,凭借条外借。法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》第三十五条医疗器械注册人、...
国家根据
医疗器械
产品分类分步实施什么
制度
答:
国家根据
医疗器械
产品类别,分步实施医疗器械唯一标识
制度
,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
医疗器械
不良事件监测管理
制度
答:
医疗器械
不良事件监测管理
制度
为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。一、建立健全组织结构,明确岗位职责1、成立医疗器械不良事件监测领导小组组 长:罗泽斌副组长:莫 凡 李仁同联络员:李仁同成 ...
医疗器械
监督管理条例于哪年实施
答:
2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《
医疗器械
监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人
制度
,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段...
医疗器械
监督管理条例?
答:
第二类、第三类
医疗器械
新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。 完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品,由国务院药品监督管理部门批准,并发给新产品证书。 第八条 国家对医疗器械实行产品生产注册
制度
。 生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管...
医疗器械
经营质量管理
制度
、 工作程序目录及具体内容
答:
1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理
制度
QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格
医疗器械
管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、...
二,三类
医疗器械
经营企业查验记录
制度
包括那些内容
答:
七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’,报告质管部处理,质管部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格
医疗器械
管理
制度
进行处理,为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货...
医疗器械
经营管理
制度
和医疗器械质量管理制度是一样的东西嘛?_百度知 ...
答:
经营管理
制度
注重经济方面的控制和管理;质量管理制度注重质量方面的控制和管理;他们的交集在质量成本(预防和损失)这一块。质量好比健康,预防措施要锻炼、补充全面营养、清洁卫生、不接触传染源、预防针等;损失就是生病以后的耽误时间,吃药等。质量与营销、财务实际是有关的。只有当质量创造价值,才能...
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