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药厂洁净区工作内容
专题:
制药企业洁净室的清洁与消毒
答:
制药企业洁净厂房内表面必要时可采用化学的、物理的或其他的方式进行定期的清洁和消毒,杀灭病原微生物
,使微生物总量控制在洁净环境日常监测的范围内,以防止微生物对生产车间环境可能的影响及污染。 洁净环境常用的消毒方式有:甲醛熏蒸、臭氧熏蒸、乳酸熏蒸、双氧水熏蒸和其他消毒剂熏蒸等。每一种灭菌方...
什么是GMP
药厂洁净
车间及管理要求?
答:
2)洁净区内表面:
洁净区内表面(墙面、地面、天花板)应平整、光滑、无裂缝、接缝严密、无颗粒脱落,以免积尘,便于有效清洁
,必要时应进行消毒服务。 3)洁净度:药厂洁净区分为ABCD,主要是空气中颗粒物和微生物的数量,必须达到该级别规定的洁净要求。 ...
无尘车间
工作
主要有哪些工艺过程
答:
5.
设备清洁和维护
无尘车间的设备需要定期清洁和维护,以防止微生物和微粒的积累。设备清洁和维护包括
对设备的表面、内部和零部件进行清洁和处理
,以确保设备的正常运行和洁净度。6.
环境监测和控制
无尘车间需要定期进行环境监测和控制,以评估车间的洁净度和安全性。环境监测包括对空气中的微粒和微生物...
药厂
岗位职责
答:
药厂岗位职责1
主要职责:1.建立洁净厂房暖通设备的各类操作以及维修指导性规程(SOP),制定暖通系统的预防性维修计划和措施方案
;2.参与工程相关的概算、预算、合同、付款申请等工作;3.指导维修人员实施暖通系统的维修和保养工作,确保设备正常运行,符合生产要求;4.新工程施工设计、方案编制确认,施工过程中参...
净化车间卫生管理制度
答:
1、每月对
药厂
净化车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修并做好记录。2、每月对药厂净化车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法...
人员进出
洁净区
的管理制度
答:
1、洁净区管理人员:负责洁净区人员进出管理制度的执行和监督。2、
洁净区工作
人员:遵守洁净区人员进出管理制度,确保个人卫生和洁净区的洁净度。3、临时访客:遵守洁净区人员进出管理制度,配合洁净区管理人员的工作。四、人员进出流程 1、进入洁净区:a、换鞋:进入洁净区前,需在指定的换鞋处换上洁净...
洁净
车间要求
答:
洁净区
内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。4.1
工作
人员出入洁净区的主要流程 门厅→缓冲间→转身橱(换鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱(换鞋)→缓冲间→门厅说明:一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱,其中一更的更...
简述人员进入
洁净区
的过程
答:
3、进入洁净区穿洁净衣间,将过渡鞋放入换鞋柜;换上洁净鞋,取出
洁净区工作
服,按“帽子→口罩→上衣→下衣”的顺序穿好,对镜检查、整理工作服,要求:头发、胡须、口鼻遮盖严密,内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。4、进入洁净区缓神消毒间,将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净...
制药企业
进入生产车间的程序
答:
4.1.4进入缓冲间,用消毒液将掌心、手背进行均匀消毒后,进入
洁净区
。4.2出洁净区规程 4.2.1依程序逆向顺序,在二更换下工作服,将工作服按号归位(包括上衣、裤子、帽子)。4.2.2坐在一更更鞋橱上,将
洁净工作
鞋放入鞋橱内,换上拖鞋,穿外衣后进入更鞋室。4.2.3坐在更鞋室鞋橱...
洁净
车间卫生管理制度有哪些
答:
四、
洁净区
内
工作
人员设置人均占地面积不小于4平米。五、进出洁净区人员不得将个人物品、首饰、手表、食物等带入清洁车间。六、洁净区内布局符合产品工艺流程。七、设有空调、通风设施,并安装紫外线灯或紫外消毒设备,每周对清洁车间进行紫外线消毒一次,紫外线灯使用应有记录。八、每次使用过洁净区后在...
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