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药品必须符合什么药品标准
药品必须符合什么标准
答:
1.合法企业生产或经营的药品
;
2.具有法定的质量标准
;3.具有法定的批准文号;
4.包装和标识符合有关规定和储运要求
;5.
中药材应标明产地
。法律依据:《药品经营质量管理规范》 第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配...
药品必须符合什么药品标准
答:
药品必须符合国家药品标准。
药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1、合法企业生产或经营的药品;2、具有法定的质量标准;3、具有法定的批准文号
;4、包装和标识符合有关规定和储运要求;5、中药材硬标明产地。药品的质量特性1、有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。2、安全性:有效性大于毒副反...
药品必须符合
法定的要求在质量控制方面我国法定
的标准
是
什么
答:
法律分析:国家药品标准物质是国家
药品标准的
物质基础,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当
符合
国家药...
药品必须符合什么标准
答:
药品必须符合国家药品标准
的要求,才能够上市销售。
这些标准包括药品的质量、安全性、有效性、适宜性等方面的要求
,以保证药品的质量和安全性能够得到保障,保障患者的用药安全和治疗效果。
解释“
药品必须符合国家药品标准
”这一规定。
答:
药品符合国家标准主要是指:药品生产上符合GMP标准,药品流通过程中符合GSP标准
。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、 GMP标准 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时...
药品必须符合
法定的要求在质量控制方面我国法定
的标准
是
什么
答:
法律分析:目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部
药品标准
(二部)一册至六册;5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;6.新药转正标准1至88册(正不断更新)7.国家药品标准化学...
药品必须符合什么标准
视频时间 00:35
什么
是药品质量
标准
?我国现行
的药品
质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、药品质量
标准
指的是把反映
的药品
质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
我国
药品
质量
标准
是
什么
答:
药品标准
是根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对
药品的
生产、流通、使用过程实施管理中
必须
以药品标准作为...
云南省
药品
监督管理条例
答:
出口药品应当符合合同约定的质量标准。进口
药品必须符合
国务院卫生行政部门规定的质量标准。第十二条 国家
药品标准
执行之日起,停止执行药品通用名称相同的省级药品标准。药品标准载明
的药品
正式名称为药品通用名称。第十三条 云南省药品标准由有关单位或者专家提出,经省卫生行政部门指定的药品检验所审订和修订...
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