22问答网
所有问题
当前搜索:
在我国药品必须符合的标准
我国药品
质量
标准
是什么
答:
药品标准
是根据
药物
自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《
中国
药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对
药品的
生产、流通、使用过程实施管理中
必须
以药品标准作为...
药品
质量
需要
达到哪些
标准
。除了
符合
GMP外,还有其他标准吗?谢谢!_百度...
答:
任何一个获得国家药监局“国药准字”批准文号的药品都有质量
标准
。药品质量标准分为法定标准和药厂内控标准,
我国药品
法定标准包括:中国药典、部颁标准、局颁标准和地方标准(既省标 仅限于中药饮片)。药品在生产、储存、运输、销售中
必须符合
药品法定标准的质量规定。这就是药品质量标准。药厂内控标准是...
药品
入库的验收依据有哪些
答:
药品入库的验收是药品质量管理中非常重要的一环,它能够确保药品的质量符合国家
标准
和企业要求。药品入库的验收依据主要包括以下几个方面:1.国家药典 国家药典是
我国药品
质量管理的基础依据,药品入库的验收
必须符合
国家药典的要求。国家药典中规定了药品的质量标准、检验方法、检验项目等内容,药品入库的验收...
什么
必须符合
药用要求符合保障人体健康安全
的标准
并由
药品
监督管理部门...
答:
3、
药品
包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。二、药品包装材料的要求1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。2、阻隔性能 根据对...
关于
药品
管理有哪些法律规定?
答:
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。第三十二条
药品必须符合
国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家
药品标准的
制定和修订。国务院药品监督管理部门...
药品经营企业购进的
药品必须符合
哪些基本条件
答:
药品经营企业购进的
药品必须符合
以下基本条件:1.合法企业生产或经营的药品;2.具有法定的质量
标准
;3.具有法定的批准文号;4.包装和标识符合有关规定和储运要求;5.中药材硬标明产地。
药品
注册
标准
?
答:
药品注册标准是指根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规规定,由国家和地方有关部门对药品生产、质量、安全等各方面制定
的标准
规定。药品注册标准除了规定药品的基本性能和质量要求外,还包括药品生产企业的规范要求和生产工艺技术要求等。
在
药品注册审批过程中,
药品必须符合
相关的药品注册...
药品
质量
标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定
标准的药品
不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
制定
药品
生产质量管理规范的法律依据是
答:
《药品管理法》是制定药品生产质量管理规范的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和使用的监督管理制度,强调了
药品必须符合
药品管理法规定的质量
标准
,规定了药品生产企业应当
符合的
要求和管理制度,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个方面均做出明确规定,为药品生产质量管理提供了法律依据和保障...
什么是GMP认证
答:
gmp提供了
药品
生产和质量管理的基本准则,药品生产
必须符合
gmp的要求,药品质量必须符合法定
标准
。
我国
卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
药品质量必须符合
关于药品标准正确的是
药品标准是
药品标准包括哪些内容
药品按来源和标准分为
药品法定标准
药品生产标准是什么
购进药品应符合哪些基本条件
药品分类