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医疗器械管理制度制度7条
医疗器械
经营企业应当建立并执行什么
制度
答:
进货查验记录
制度
。根据查询《
医疗器械
经营监督
管理
办法》得知,医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械
备案企业经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录怎么写 谢谢...
答:
覆盖质量管理全过程的经营
管理制度
,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械
经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
我也需要
医疗器械管理制度
,可是财富不够
答:
一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。二、制定
管理制度
,搞好科室服务,对临床和医技科室进行
医疗器械
设备使用、...
需求:
医疗器械
质量事故处理和报告
制度
答:
(二)医疗器械采购供货商资质审核制度;(三)医疗器械采购、质量验收管理制度;(四)医疗器械存储、养护管理制度;(五)医疗器械出库复核、领用管理制度;(六)不合格
医疗器械管理制度
;(七)高风险医疗器械风险告知及使用管理制度;(八)医疗器械质量事故和不良事件报告制度;(九)一次性使用医疗器械使用后销毁制度。第六条从事...
《
医疗器械
监督
管理
条例》规定开办医疗器械经营企业应符合哪些规定_百 ...
答:
第四章
医疗器械
经营与使用 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本...
投标人须具有《
医疗器械
经营许可证》为 *** 采购法中哪一条规定
答:
投标人须具有《
医疗器械
经营许可证》为 *** 采购法中哪一条规定 您好,在《医疗器械采购
管理制度
》中有这样的规定: 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。 4.2 采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产...
医疗器械
经营企业质量
管理
人员需要履行什么职责?
答:
1.组织制订质量
管理制度
,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2.负责收集与
医疗器械
经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及医疗器械经营质量管理规范;4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5...
医疗设备
要怎么
管理
?
答:
重视医疗设备管理的制度建设
医疗设备管理制度
应当结合当前医疗卫生事业的发展情况,不断改进以适应发展的需要。现在绝大多数医院实行的往往是以使用科室提申请、设备科汇总、院领导批准的关于设备问题的办事程序。没有把医疗设备的管理作为医院的重要的经济、效益管理内容进行统筹。笔者认为要想管理到位,应建立...
医疗器械
经营监督
管理
办法的解读
答:
新条例是8章80条,与原条例相比增加了2章32条,修改的幅度还是比较大的。修改的主要内容可以包括以下几个方面:第一方面,完善了分类
管理制度
。首先在《总则》部分当中就确立了
医疗器械
分类管理这样一个基本原则,凡是作为基本原则,就是这项原则要贯穿于整个医疗器械生产、经营等全过程和各方面。《条例》在第四条明确...
请问有哪位知道供应室设备
管理制度
?
答:
供应室
管理制度
一、消毒供应室工作制度 1、消毒供应室负责全院
医疗器材
清洗、消毒、灭菌以及敷料制备和供应工作。根据各科需要配置各种物品,并根据使用情况及时调整基数,保证临床使用和减少无效储备。 2、严格划分三区(污染区、清洁区、无菌区)。工作人员应严格遵守各区的工作流程和操作规程, 3、各种无菌物品应注明品...
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