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医疗器械管理制度制度7条
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
从事第三类
医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量
管理制度
要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,...
医疗器械
监督
管理
办法2022
答:
第
七条
国家药品监督
管理
局加强
医疗器械
经营监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器械经营监督管理信息化建设和管理工作,按照国家药品监督管理局要求统筹推进医疗器械经营监督管理信息共享。 第八条 药品监督管理部门依法及时公开医疗器械经营许可、备案等信息以及...
医疗器械
生产经营监督
管理
办法
答:
从事第三类
医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量
管理制度
要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并...
门店
医疗器械
质量
管理
的规定包含哪些内容
答:
4.
医疗器械
购销
管理制度
5.医疗器械质量验收管理制度 6.医疗器械保管养护及出库复核
制度 7
.医疗器械效期产品管理制度 8.不合格医疗器械及退货产品管理制度 9.质量跟踪制度 10.质量事故报告及投诉管理制度 11.产品售后服务的管理制度 12.产品不良事件报告制度 13.产品召回管理制度 14.文件资料记录管理制度...
医疗器械
使用质量监督
管理
办法自何时起施行
答:
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展
医疗器械
使用质量监督管理工作。 第四条医疗器械使用单位应当按照本办法,配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量
管理制度
,承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。 鼓励医疗器械使用单位采用信息化技术手...
医疗器械
监督
管理
条例规定开办医疗器械经营企业应符合哪些条件_百度...
答:
第四章
医疗器械
经营与使用 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本...
简述2022十八项
医疗
核心
制度
答:
(15)抗菌药物分级
管理制度
。(16)手术安全核查制度。(17)临床用血审核制度。(18)信息安全管理制度。中华人民共和国民法典 第一千二百二十一条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、
医疗器械
的缺陷...
体外诊断试剂具备什么条件
答:
第四条 质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员,应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。第二章 制度与管理 第五条 应根据
医疗器械管理
的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量
管理制度
、职责、工作程序。(一)质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量...
诊所
规章制度
都有哪些
答:
回答:诊所
规章制度
一、注射室工作职责 1、凡各种注射应按处方和医嘱执行,护士应掌握常用注射药的药理作用,毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。 2、对病人要热情、体贴,注射前应向病人作好解释,取得合作,并询问病人有无过敏史。如有过敏史,禁止使用该药。 3、严格执行三查七对制度。 4、密切观...
今年注册二类
医疗器械
经营公司,需要具备什么条件?人员、场地方面什么...
答:
(六)拟办企业产品质量
管理制度
文件及储存设施、设备目录; (七)拟办企业经营范围。 第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《
医疗器械
经营企业许可证》的发证申请。
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