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医疗器械制度
医疗器械
经营许可有什么具体要求
答:
7.企业每年应组织质量管理人及专业技术人员进行健康检查并建立档案。患有传染病、皮肤病的不得从事直接接触
医疗器械
的工作。8.企业计算机管理岗位的专业技术人员,负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作。(二)
制度
与管理的要求 1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件...
二类
医疗器械
是什么分类
答:
《
医疗器械
监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理
制度
和质量管理机构或者人员。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/91ef76c6a7efce1bbeb4a6dfa051f3deb48f6503"target="_blank"title="点击查看大图"...
从事
医疗器械
经营业务的企业应当建立销售记录
制度
的不包括
答:
【答案】:B 从事第二类、第三类
医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录
制度
。
摆地摊卖正规医用一次性口罩是不是违法?如果是,会怎么处罚
答:
是的,违法。依据《
医疗器械
监督管理条例(国务院令第650号)》第四章:医疗器械经营与使用 第二十九条:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理
制度
和质量管理机构或者人员。第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向...
医疗器械
用户访问的管理 谢谢
答:
你的问题提的有点模糊,我们盖世骏宝作为一家专业的医疗行业信息咨询机构给您的回答 企业应依据国家有关法规、规章,结合企业实际和所经营
医疗器械
产品特性成立质量管理系统,结合企业实际和所经营医疗器械产品特性成立并执行符合本企业实际的医疗器械质量管理
制度
,并定期检查和考核质量制度执行情况,质量管理...
二类
医疗器械
申请流程
答:
全部委托其他
医疗器械
经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理
制度
;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营...
医疗器械
经营企业年度总结自查报告
答:
五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用
医疗器械制度
,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。篇三:医疗器械经营企业年度总结自查报告 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全...
违反《
医疗器械
监督管理条例》达到什么程度,依法追究刑事责任
答:
(二)
医疗器械
经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录
制度
的; (三)从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的; (四)对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的; (五)医疗器械使用单位重...
二类
医疗器械
备案需要什么材料
答:
《
医疗器械
生产监督管理办法》第七条规定:从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理
制度
;(四)有与生产的医疗器械相...
医疗器械
员工工作总结
答:
在写之前,可以先参考范文,以下是我精心整理的
医疗器械
员工工作总结范文,希望能够帮助到大家。 医疗器械员工工作总结1
医疗设备
、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20XX年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理
制度
》,里面详细规定...
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