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gmp包装规程
GMP
对药品
包装
有关规定
答:
第二百零二条
包装
操作
规程
应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。第二百零三条 包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。第二百零四条 包装操作前,还应当检...
gmp
中标准操作
规程
包括哪些内容
答:
退货操作
规程
,内容至少包括:产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。(第136条)退货SOP、退货重新
包装
发运SOP 十六、只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。(第137条)十...
食品
包装
生产的
gmp
资料
答:
生产过程包括原辅料的领取和投料,配料与加工,
包装
容器的洗涤、,灭菌和保洁,产品杀菌,灌装或装填,包装,标识等内容《保健食品良好生产规范》对保健食品生产过程的要求包括制定标准操作
规程
,生产人员、设备、物料运转一的合理配制、防止交叉污染,装填和灌装环境及成品包装条件等内容。另外,针对某些保健食品生产工艺落后,达不...
医药厂
GMP
规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第四节
包装
材料 第一百二十条 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 第一百二十一条 包装材料应当由专人按照操作
规程
发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。 第一百二十二条 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内...
什么是
gmp
标准和gmp标准指的是什么
答:
gmp
标准的释义
GMP
标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、
包装
运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好...
gmp
是什么意思
答:
详细内容 01
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、
包装
运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 简要的说,GMP要求制药、食品等生产企...
GMP
是什么意思?体系管理问题要怎么解决?
答:
第一百八十四条 所有药品的生产和
包装
均应当按照批准的工艺
规程
和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。 第一百八十五条 应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 第一百八十六条 应当建立编制药品批号...
GMP
的生产规则
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、
包装
运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP
标准的管理规范
答:
标准操作
规程
:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程:规定为生产一定数量成品所需起始原料和
包装
材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水。纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜...
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